Effect van muziektherapie op cognitief herstel
7 januari 2015 bijgewerkt door: Seton Healthcare Family
I. Het effect van muziektherapie op cognitief herstel van pediatrische epilepsiechirurgie
Deelname aan muziektherapie zal resulteren in verbetering van het cognitief functioneren, zoals gemeten door neuropsychologische tests 9-12 maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Muziektherapie kan een significante invloed hebben op de klinische resultaten van patiënten met epilepsie. Een studie toonde aan dat epilepsiepatiënten die gedurende zes maanden of langer muziektherapie kregen, een significante vermindering van het aantal aanvallen hadden en mogelijk zouden kunnen helpen bij het verlagen van de medicatiedosering. De onderzoekers willen graag bijdragen aan dit soort onderzoek, maar richten zich op het effect van muziektherapie op het cognitief herstel van een patiënt na een epilepsieoperatie. Hoewel er onderzoek bestaat met betrekking tot muziektherapie op geheugen en communicatie, is het algehele effect op deze patiëntenpopulatie onduidelijk.
Het Dell Children's Epilepsy-programma hoopt dat dit onderzoeksproject over geheugen en communicatie een positief effect zal hebben op hun patiënten met epilepsie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 6-16 jaar
- Zal een hersenresectie of lobectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Pre-chirurgisch IQ op volledige schaal onder de 70
- Primaire taal is geen Engels
- Gehoor- of gezichtsstoornissen
- Ouderlijke toestemming kan niet worden verkregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziektherapie-arm
Muziektherapie-evaluatie voorafgaand aan de operatie (Baseline 1).
Deze evaluaties zullen ook worden gegeven binnen 3 dagen na de epilepsiechirurgie (Baseline 2), 8 weken na de operatie (Baseline 3) en 9-12 maanden na de operatie (Baseline 4). Scores voor en na de studie van de neuropsychologische beoordelingen worden vergeleken om te bepalen of muziektherapie een significant effect heeft op het cognitieve herstel van het kind.
Zal bestaan uit ontmoetingen met de muziektherapeuten, Certified Child Life Specialists (CCLS) of Child Life Assistants (CLA) voor muziektherapie (behandelgroep) gedurende ongeveer 45 minuten, twee keer per week, gedurende week 1-8.
CDe muziektherapiegroep zal deelnemen aan interventies zoals zingen en muziekinstrumenten bespelen.
|
Bestaat uit een ontmoeting met de muziektherapeuten, Certified Child Life Specialists (CCLS) of Child Life Assistants (CLA) voor muziektherapie gedurende ongeveer 45 minuten, twee keer per week, gedurende week 1-8.
De groep Muziektherapie zal deelnemen aan interventies zoals zingen en muziekinstrumenten bespelen.
Alle kandidaten voor hersenchirurgie krijgen voor en na de operatie (9-12 maanden na de operatie) een neuropsychologisch onderzoek.
Bovendien krijgen patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek een cognitieve screening en een muziektherapie-evaluatie voorafgaand aan de operatie (basislijn 1).
Deze evaluaties zullen ook worden gegeven binnen 3 dagen na epilepsiechirurgie (Baseline 2), 8 weken na de operatie (Baseline 3) en 9-12 maanden na de operatie (Baseline 4).
|
|
Actieve vergelijker: Ongestructureerde speelarm
Programma's voor het kinderleven bieden kinderen kansen om deel te nemen aan normaal spel en recreatieve activiteiten die groei, ontwikkeling en gevoelens van succes en voldoening bevorderen. Alle kandidaten voor hersenchirurgie krijgen een neuropsychologische beoordeling voor en na de operatie (9-12 maanden na de operatie).
Dit is de standaardzorg voor alle patiënten met een hersenoperatie.
De resultaten van deze beoordeling zullen worden gebruikt in dit onderzoek.
Bovendien krijgen patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek een cognitieve screening en een muziektherapie-evaluatie voorafgaand aan de operatie (basislijn 1).
Deze evaluaties zullen ook worden gegeven binnen 3 dagen na epilepsiechirurgie (Baseline 2), 8 weken na de operatie (Baseline 3) en 9-12 maanden na de operatie (Baseline 4).
|
Bestaat uit een ontmoeting met de muziektherapeuten, Certified Child Life Specialists (CCLS) of Child Life Assistants (CLA) voor muziektherapie gedurende ongeveer 45 minuten, twee keer per week, gedurende week 1-8.
De groep Muziektherapie zal deelnemen aan interventies zoals zingen en muziekinstrumenten bespelen.
Alle kandidaten voor hersenchirurgie krijgen voor en na de operatie (9-12 maanden na de operatie) een neuropsychologisch onderzoek.
Bovendien krijgen patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek een cognitieve screening en een muziektherapie-evaluatie voorafgaand aan de operatie (basislijn 1).
Deze evaluaties zullen ook worden gegeven binnen 3 dagen na epilepsiechirurgie (Baseline 2), 8 weken na de operatie (Baseline 3) en 9-12 maanden na de operatie (Baseline 4).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan muziektherapie leidt tot verbetering van neuropsychologische scores 12 maanden na operatie voor studiegroep muziektherapie.
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Alle kandidaten voor hersenchirurgie krijgen voor en na de operatie (9-12 maanden na de operatie) een neuropsychologisch onderzoek.
Dit is de standaardzorg voor alle patiënten met een hersenoperatie.
De resultaten van deze beoordeling zullen worden gebruikt in dit onderzoek.
Bovendien krijgen patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek een cognitieve screening en een muziektherapie-evaluatie voorafgaand aan de operatie (basislijn 1).
Deze evaluaties zullen ook worden gegeven binnen 3 dagen na epilepsiechirurgie (Baseline 2), 8 weken na de operatie (Baseline 3) en 9-12 maanden na de operatie (Baseline 4).
|
12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-13-087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .