Effetto della musicoterapia sul recupero cognitivo
7 gennaio 2015 aggiornato da: Seton Healthcare Family
I. L'effetto della musicoterapia sul recupero cognitivo dalla chirurgia dell'epilessia pediatrica
La partecipazione alla musicoterapia si tradurrà in un miglioramento del funzionamento cognitivo, misurato dai test neuropsicologici 9-12 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La musicoterapia potrebbe avere un impatto significativo sugli esiti clinici per i pazienti con epilessia. Uno studio ha rilevato che i pazienti con epilessia che hanno ricevuto musicoterapia per sei mesi o più hanno avuto una significativa riduzione del numero di convulsioni e potrebbero potenzialmente aiutare a ridurre il dosaggio del farmaco. I ricercatori vorrebbero contribuire a questo tipo di ricerca, ma si concentreranno sugli effetti della musicoterapia sul recupero cognitivo di un paziente dopo aver subito un intervento chirurgico per l'epilessia. Sebbene esistano ricerche sulla musicoterapia sulla memoria e sulla comunicazione, il suo effetto complessivo su questa popolazione di pazienti non è chiaro.
Il programma Dell Children's Epilepsy spera che questo progetto di ricerca sulla memoria e la comunicazione abbia un effetto positivo sui loro pazienti affetti da epilessia.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 6 e i 16 anni
- Subirà una resezione cerebrale o una lobectomia
Criteri di esclusione:
- QI pre-chirurgico su scala completa inferiore a 70
- La lingua principale non è l'inglese
- Disturbi dell'udito o della vista
- Non è possibile ottenere il consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio per musicoterapia
Valutazione della musicoterapia prima dell'intervento chirurgico (Baseline 1).
Queste valutazioni verranno fornite anche entro 3 giorni dall'intervento chirurgico per l'epilessia (Baseline 2), 8 settimane dopo l'intervento chirurgico (Baseline 3) e 9-12 mesi dopo l'intervento chirurgico (Baseline 4). Punteggi pre-studio e post-studio dalle valutazioni neuropsicologiche verranno confrontati per determinare se la musicoterapia ha un effetto significativo sul recupero cognitivo del bambino.
Consisterà nell'incontro con i musicoterapisti, Certified Child Life Specialists (CCLS) o Child Life Assistants (CLA) per la musicoterapia (gruppo di trattamento) per circa 45 minuti, due volte a settimana, per le settimane 1-8.
Il gruppo di Musicoterapia parteciperà ad interventi come cantare e suonare strumenti musicali.
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Consisterà nell'incontro con i musicoterapisti, Certified Child Life Specialists (CCLS) o Child Life Assistants (CLA) per la musicoterapia per circa 45 minuti, due volte a settimana, per le settimane 1-8.
Il gruppo di Musicoterapia parteciperà ad interventi come cantare e suonare strumenti musicali.
Tutti i candidati alla chirurgia cerebrale ricevono una valutazione neuropsicologica prima e dopo l'intervento (9-12 mesi dopo l'intervento).
Inoltre, i pazienti che accettano di partecipare allo studio riceveranno uno screening cognitivo e una valutazione della musicoterapia prima dell'intervento chirurgico (Baseline 1).
Queste valutazioni verranno fornite anche entro 3 giorni dall'intervento per l'epilessia (Baseline 2), 8 settimane dopo l'intervento (Baseline 3) e 9-12 mesi dopo l'intervento (Baseline 4).
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Comparatore attivo: Braccio di gioco non strutturato
I programmi di vita infantile offrono ai bambini l'opportunità di impegnarsi in normali attività di gioco e ricreative che promuovono la crescita, lo sviluppo e sentimenti di successo e realizzazione. Tutti i candidati alla chirurgia cerebrale ricevono una valutazione neuropsicologica prima e dopo l'intervento (9-12 mesi dopo l'intervento).
Questo è lo standard di cura per tutti i pazienti sottoposti a chirurgia cerebrale.
I risultati di questa valutazione saranno utilizzati in questo studio di ricerca.
Inoltre, i pazienti che accettano di partecipare allo studio riceveranno uno screening cognitivo e una valutazione della musicoterapia prima dell'intervento chirurgico (Baseline 1).
Queste valutazioni verranno fornite anche entro 3 giorni dall'intervento per l'epilessia (Baseline 2), 8 settimane dopo l'intervento (Baseline 3) e 9-12 mesi dopo l'intervento (Baseline 4).
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Consisterà nell'incontro con i musicoterapisti, Certified Child Life Specialists (CCLS) o Child Life Assistants (CLA) per la musicoterapia per circa 45 minuti, due volte a settimana, per le settimane 1-8.
Il gruppo di Musicoterapia parteciperà ad interventi come cantare e suonare strumenti musicali.
Tutti i candidati alla chirurgia cerebrale ricevono una valutazione neuropsicologica prima e dopo l'intervento (9-12 mesi dopo l'intervento).
Inoltre, i pazienti che accettano di partecipare allo studio riceveranno uno screening cognitivo e una valutazione della musicoterapia prima dell'intervento chirurgico (Baseline 1).
Queste valutazioni verranno fornite anche entro 3 giorni dall'intervento per l'epilessia (Baseline 2), 8 settimane dopo l'intervento (Baseline 3) e 9-12 mesi dopo l'intervento (Baseline 4).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La partecipazione alla musicoterapia comporterà un miglioramento dei punteggi neuropsicologici 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per il gruppo di studio di musicoterapia.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Tutti i candidati alla chirurgia cerebrale ricevono una valutazione neuropsicologica prima e dopo l'intervento (9-12 mesi dopo l'intervento).
Questo è lo standard di cura per tutti i pazienti sottoposti a chirurgia cerebrale.
I risultati di questa valutazione saranno utilizzati in questo studio di ricerca.
Inoltre, i pazienti che accettano di partecipare allo studio riceveranno uno screening cognitivo e una valutazione della musicoterapia prima dell'intervento chirurgico (Baseline 1).
Queste valutazioni verranno fornite anche entro 3 giorni dall'intervento per l'epilessia (Baseline 2), 8 settimane dopo l'intervento (Baseline 3) e 9-12 mesi dopo l'intervento (Baseline 4).
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12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-13-087
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