Effekt af musikterapi på kognitiv restitution
7. januar 2015 opdateret af: Seton Healthcare Family
I. Musikterapiens effekt på kognitiv restitution fra pædiatrisk epilepsikirurgi
Deltagelse i musikterapi vil resultere i forbedring af kognitiv funktion, målt ved neuropsykologisk test 9-12 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Musikterapi kan have en betydelig indvirkning på kliniske resultater for patienter med epilepsi. En undersøgelse viste, at epilepsipatienter, der modtog musikterapi i seks måneder eller mere, havde en signifikant reduktion i antallet af anfald og potentielt kunne hjælpe med at reducere medicindosis. Forskerne vil gerne bidrage til denne form for forskning, men fokuserer på, hvilken effekt musikterapi har på en patients kognitive genopretning efter at have gennemgået en epilepsioperation. Selvom der findes forskning vedrørende musikterapi om hukommelse og kommunikation, er dens overordnede effekt på denne patientpopulation uklar.
Dells børneepilepsi-program håber, at dette forskningsprojekt om hukommelse og kommunikation vil have en positiv effekt på deres patienter med epilepsi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 6-16 år
- Vil gennemgå enten en hjerneresektion eller lobektomi
Ekskluderingskriterier:
- Præ-kirurgisk fuldskala IQ under 70
- Det primære sprog er ikke engelsk
- Høre- eller synsnedsættelser
- Forældres samtykke kan ikke indhentes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapiarm
Musikterapievaluering før operation (Baseline 1).
Disse evalueringer vil også blive givet inden for 3 dage efter epilepsikirurgi (baseline 2), 8 uger efter operation (baseline 3) og 9-12 måneder efter operation (baseline 4.) Præ- og post-undersøgelsesscore fra de neuropsykologiske vurderinger vil blive sammenlignet for at afgøre, om musikterapi har en signifikant effekt på barnets kognitive restitution.
Vil bestå af møde med musikterapeuterne, Certified Child Life Specialists (CCLS) eller Child Life Assistants (CLA) til musikterapi (behandlingsgruppe) i ca. 45 minutter, to gange om ugen, i uge 1-8.
CMusikterapigruppen vil deltage i interventioner såsom at synge og spille musikinstrumenter.
|
Vil bestå af møde med musikterapeuterne, Certified Child Life Specialists (CCLS) eller Child Life Assistants (CLA) til enten musikterapi i cirka 45 minutter, to gange om ugen, i uge 1-8.
Musikterapigruppen vil deltage i interventioner såsom at synge og spille musikinstrumenter.
Alle hjernekirurgiskandidater får en neuropsykologisk vurdering før og efter operationen (9-12 måneder efter operationen).
Derudover vil patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, modtage kognitiv screening og en musikterapievaluering forud for operationen (Baseline 1).
Disse evalueringer vil også blive givet inden for 3 dage efter epilepsikirurgi (Baseline 2), 8 uger efter operation (Baseline 3) og 9-12 måneder efter operation (Baseline 4).
|
|
Aktiv komparator: Ustruktureret Legearm
Børnelivsprogrammer giver børn mulighed for at deltage i normal leg og rekreative aktiviteter, der fremmer vækst, udvikling og følelse af succes og tilfredsstillelse. Alle hjernekirurgiskandidater modtager en neuropsykologisk vurdering før og efter operationen (9-12 måneder efter operationen).
Dette er standarden for pleje for alle hjernekirurgipatienter.
Resultaterne af denne vurdering og vil blive brugt i denne undersøgelse.
Derudover vil patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, modtage kognitiv screening og en musikterapievaluering forud for operationen (Baseline 1).
Disse evalueringer vil også blive givet inden for 3 dage efter epilepsikirurgi (Baseline 2), 8 uger efter operation (Baseline 3) og 9-12 måneder efter operation (Baseline 4).
|
Vil bestå af møde med musikterapeuterne, Certified Child Life Specialists (CCLS) eller Child Life Assistants (CLA) til enten musikterapi i cirka 45 minutter, to gange om ugen, i uge 1-8.
Musikterapigruppen vil deltage i interventioner såsom at synge og spille musikinstrumenter.
Alle hjernekirurgiskandidater får en neuropsykologisk vurdering før og efter operationen (9-12 måneder efter operationen).
Derudover vil patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, modtage kognitiv screening og en musikterapievaluering forud for operationen (Baseline 1).
Disse evalueringer vil også blive givet inden for 3 dage efter epilepsikirurgi (Baseline 2), 8 uger efter operation (Baseline 3) og 9-12 måneder efter operation (Baseline 4).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse i musikterapi vil resultere i forbedringer i neuropsykologiske resultater 12 måneder efter operationen for musikterapistudiegruppen.
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Alle hjernekirurgiskandidater får en neuropsykologisk vurdering før og efter operationen (9-12 måneder efter operationen).
Dette er standarden for pleje for alle hjernekirurgipatienter.
Resultaterne af denne vurdering og vil blive brugt i denne undersøgelse.
Derudover vil patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, modtage kognitiv screening og en musikterapievaluering forud for operationen (Baseline 1).
Disse evalueringer vil også blive givet inden for 3 dage efter epilepsikirurgi (Baseline 2), 8 uger efter operation (Baseline 3) og 9-12 måneder efter operation (Baseline 4).
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2013
Først opslået (Skøn)
20. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-13-087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .