Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutus kognitiiviseen palautumiseen

keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: Seton Healthcare Family

I. Musiikkiterapian vaikutus kognitiiviseen palautumiseen lasten epilepsialeikkauksesta

Musiikkiterapiaan osallistuminen parantaa kognitiivista toimintaa neuropsykologisella testillä mitattuna 9-12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikkiterapialla voi olla merkittävä vaikutus epilepsiapotilaiden kliinisiin tuloksiin. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että epilepsiapotilailla, jotka saivat musiikkiterapiaa kuuden kuukauden ajan tai kauemmin, kohtausten määrä väheni merkittävästi ja ne voivat mahdollisesti auttaa vähentämään lääkitysannosta. Tutkijat haluaisivat osallistua tämän kaltaiseen tutkimukseen, mutta keskittyvät siihen, mikä vaikutus musiikkiterapialla on potilaan kognitiiviseen palautumiseen epilepsialeikkauksen jälkeen. Vaikka musiikkiterapiasta on olemassa tutkimusta muistiin ja viestintään, sen kokonaisvaikutus tähän potilasryhmään on epäselvä.

Dellin lasten epilepsiaohjelma toivoo, että tällä muistia ja viestintää koskevalla tutkimusprojektilla on myönteinen vaikutus heidän epilepsiapotilaisiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-16 vuoden iässä
  • Tehdään joko aivoleikkaus tai lobektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä täyden asteikon älykkyysosamäärä alle 70
  • Ensisijainen kieli ei ole englanti
  • Kuulo- tai näkövammat
  • Vanhempien suostumusta ei voida saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapiavarsi
Musiikkiterapiaarviointi ennen leikkausta (lähtötaso 1). Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän sisällä epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9-12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4). Ennen tutkimusta ja sen jälkeiset pisteet neuropsykologisista arvioinneista verrataan sen selvittämiseksi, onko musiikkiterapialla merkittävää vaikutusta lapsen kognitiiviseen palautumiseen. Se koostuu tapaamisesta musiikkiterapeuttien, Certified Child Life Specialistien (CCLS) tai Child Life Assistantin (CLA) kanssa musiikkiterapiaa varten (hoitoryhmä) noin 45 minuutin ajan, kahdesti viikossa, viikoilla 1-8. CMusiikkiterapiaryhmä osallistuu interventioihin, kuten laulamiseen ja soittimien soittamiseen.
Se koostuu tapaamisesta musiikkiterapeuttien, Certified Child Life Specialistien (CCLS) tai Child Life Assistantin (CLA) kanssa jommankumman musiikkiterapian ajaksi noin 45 minuutin ajan, kahdesti viikossa, viikoilla 1-8. Musiikkiterapiaryhmä osallistuu interventioihin, kuten laulamiseen ja soittimien soittamiseen. Kaikki aivoleikkauskandidaatit saavat neuropsykologisen arvioinnin ennen leikkausta ja sen jälkeen (9-12 kuukautta leikkauksen jälkeen). Lisäksi potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat kognitiivisen seulonnan ja musiikkiterapiaarvioinnin ennen leikkausta (lähtötaso 1). Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän kuluessa epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4).
Active Comparator: Strukturoimaton leikkivarsi
Lasten elämänohjelmat tarjoavat lapsille mahdollisuuden osallistua normaaliin leikkiin ja virkistystoimintaan, joka edistää kasvua, kehitystä sekä onnistumisen ja täyttymyksen tunnetta.Kaikki aivoleikkauskandidaatit saavat neuropsykologisen arvioinnin ennen leikkausta ja sen jälkeen (9-12 kuukautta leikkauksen jälkeen). Tämä on hoidon standardi kaikille aivoleikkauspotilaille. Tämän arvioinnin tuloksia ja käytetään tässä tutkimustutkimuksessa. Lisäksi potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat kognitiivisen seulonnan ja musiikkiterapiaarvioinnin ennen leikkausta (lähtötaso 1). Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän kuluessa epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4).
Se koostuu tapaamisesta musiikkiterapeuttien, Certified Child Life Specialistien (CCLS) tai Child Life Assistantin (CLA) kanssa jommankumman musiikkiterapian ajaksi noin 45 minuutin ajan, kahdesti viikossa, viikoilla 1-8. Musiikkiterapiaryhmä osallistuu interventioihin, kuten laulamiseen ja soittimien soittamiseen. Kaikki aivoleikkauskandidaatit saavat neuropsykologisen arvioinnin ennen leikkausta ja sen jälkeen (9-12 kuukautta leikkauksen jälkeen). Lisäksi potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat kognitiivisen seulonnan ja musiikkiterapiaarvioinnin ennen leikkausta (lähtötaso 1). Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän kuluessa epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikkiterapiaan osallistuminen parantaa neuropsykologisia pisteitä 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta musiikkiterapiatutkimuksen ryhmässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kaikki aivoleikkauskandidaatit saavat neuropsykologisen arvioinnin ennen leikkausta ja sen jälkeen (9-12 kuukautta leikkauksen jälkeen). Tämä on hoidon standardi kaikille aivoleikkauspotilaille. Tämän arvioinnin tuloksia ja käytetään tässä tutkimustutkimuksessa. Lisäksi potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat kognitiivisen seulonnan ja musiikkiterapiaarvioinnin ennen leikkausta (lähtötaso 1). Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän kuluessa epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-13-087

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

3
Tilaa