- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01947088
Musiikkiterapian vaikutus kognitiiviseen palautumiseen
I. Musiikkiterapian vaikutus kognitiiviseen palautumiseen lasten epilepsialeikkauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikkiterapialla voi olla merkittävä vaikutus epilepsiapotilaiden kliinisiin tuloksiin. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että epilepsiapotilailla, jotka saivat musiikkiterapiaa kuuden kuukauden ajan tai kauemmin, kohtausten määrä väheni merkittävästi ja ne voivat mahdollisesti auttaa vähentämään lääkitysannosta. Tutkijat haluaisivat osallistua tämän kaltaiseen tutkimukseen, mutta keskittyvät siihen, mikä vaikutus musiikkiterapialla on potilaan kognitiiviseen palautumiseen epilepsialeikkauksen jälkeen. Vaikka musiikkiterapiasta on olemassa tutkimusta muistiin ja viestintään, sen kokonaisvaikutus tähän potilasryhmään on epäselvä.
Dellin lasten epilepsiaohjelma toivoo, että tällä muistia ja viestintää koskevalla tutkimusprojektilla on myönteinen vaikutus heidän epilepsiapotilaisiinsa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-16 vuoden iässä
- Tehdään joko aivoleikkaus tai lobektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä täyden asteikon älykkyysosamäärä alle 70
- Ensisijainen kieli ei ole englanti
- Kuulo- tai näkövammat
- Vanhempien suostumusta ei voida saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Musiikkiterapiavarsi
Musiikkiterapiaarviointi ennen leikkausta (lähtötaso 1).
Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän sisällä epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9-12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4). Ennen tutkimusta ja sen jälkeiset pisteet neuropsykologisista arvioinneista verrataan sen selvittämiseksi, onko musiikkiterapialla merkittävää vaikutusta lapsen kognitiiviseen palautumiseen.
Se koostuu tapaamisesta musiikkiterapeuttien, Certified Child Life Specialistien (CCLS) tai Child Life Assistantin (CLA) kanssa musiikkiterapiaa varten (hoitoryhmä) noin 45 minuutin ajan, kahdesti viikossa, viikoilla 1-8.
CMusiikkiterapiaryhmä osallistuu interventioihin, kuten laulamiseen ja soittimien soittamiseen.
|
Se koostuu tapaamisesta musiikkiterapeuttien, Certified Child Life Specialistien (CCLS) tai Child Life Assistantin (CLA) kanssa jommankumman musiikkiterapian ajaksi noin 45 minuutin ajan, kahdesti viikossa, viikoilla 1-8.
Musiikkiterapiaryhmä osallistuu interventioihin, kuten laulamiseen ja soittimien soittamiseen.
Kaikki aivoleikkauskandidaatit saavat neuropsykologisen arvioinnin ennen leikkausta ja sen jälkeen (9-12 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Lisäksi potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat kognitiivisen seulonnan ja musiikkiterapiaarvioinnin ennen leikkausta (lähtötaso 1).
Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän kuluessa epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4).
|
Active Comparator: Strukturoimaton leikkivarsi
Lasten elämänohjelmat tarjoavat lapsille mahdollisuuden osallistua normaaliin leikkiin ja virkistystoimintaan, joka edistää kasvua, kehitystä sekä onnistumisen ja täyttymyksen tunnetta.Kaikki aivoleikkauskandidaatit saavat neuropsykologisen arvioinnin ennen leikkausta ja sen jälkeen (9-12 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Tämä on hoidon standardi kaikille aivoleikkauspotilaille.
Tämän arvioinnin tuloksia ja käytetään tässä tutkimustutkimuksessa.
Lisäksi potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat kognitiivisen seulonnan ja musiikkiterapiaarvioinnin ennen leikkausta (lähtötaso 1).
Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän kuluessa epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4).
|
Se koostuu tapaamisesta musiikkiterapeuttien, Certified Child Life Specialistien (CCLS) tai Child Life Assistantin (CLA) kanssa jommankumman musiikkiterapian ajaksi noin 45 minuutin ajan, kahdesti viikossa, viikoilla 1-8.
Musiikkiterapiaryhmä osallistuu interventioihin, kuten laulamiseen ja soittimien soittamiseen.
Kaikki aivoleikkauskandidaatit saavat neuropsykologisen arvioinnin ennen leikkausta ja sen jälkeen (9-12 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Lisäksi potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat kognitiivisen seulonnan ja musiikkiterapiaarvioinnin ennen leikkausta (lähtötaso 1).
Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän kuluessa epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Musiikkiterapiaan osallistuminen parantaa neuropsykologisia pisteitä 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta musiikkiterapiatutkimuksen ryhmässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaikki aivoleikkauskandidaatit saavat neuropsykologisen arvioinnin ennen leikkausta ja sen jälkeen (9-12 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Tämä on hoidon standardi kaikille aivoleikkauspotilaille.
Tämän arvioinnin tuloksia ja käytetään tässä tutkimustutkimuksessa.
Lisäksi potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat kognitiivisen seulonnan ja musiikkiterapiaarvioinnin ennen leikkausta (lähtötaso 1).
Nämä arvioinnit annetaan myös 3 päivän kuluessa epilepsialeikkauksesta (perustaso 2), 8 viikon kuluttua leikkauksesta (perustaso 3) ja 9–12 kuukauden kuluttua leikkauksesta (perustaso 4).
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-13-087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Tufts Medical CenterRekrytointiAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat