Wpływ muzykoterapii na regenerację poznawczą
7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Seton Healthcare Family
I. Wpływ muzykoterapii na powrót funkcji poznawczych po operacji padaczki dziecięcej
Udział w muzykoterapii zaowocuje poprawą funkcjonowania poznawczego, mierzoną testami neuropsychologicznymi po 9-12 miesiącach od operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Muzykoterapia może mieć znaczący wpływ na wyniki kliniczne pacjentów z padaczką. Jedno z badań wykazało, że pacjenci z padaczką, którzy otrzymywali muzykoterapię przez sześć miesięcy lub dłużej, mieli znaczne zmniejszenie liczby napadów i mogli potencjalnie pomóc w zmniejszeniu dawki leków. Badacze chcieliby przyczynić się do tego rodzaju badań, ale skupili się na tym, jaki wpływ ma muzykoterapia na powrót funkcji poznawczych pacjenta po operacji padaczki. Chociaż istnieją badania dotyczące muzykoterapii dotyczące pamięci i komunikacji, jej ogólny wpływ na tę populację pacjentów jest niejasny.
Program Dell Children's Epilepsy ma nadzieję, że ten projekt badawczy dotyczący pamięci i komunikacji będzie miał pozytywny wpływ na ich pacjentów z padaczką.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 6 a 16 rokiem życia
- Zostanie poddany resekcji mózgu lub lobektomii
Kryteria wyłączenia:
- IQ pełnej skali przed operacją poniżej 70
- Podstawowym językiem nie jest angielski
- Upośledzenie słuchu lub wzroku
- Nie można uzyskać zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię muzykoterapeutyczne
Ocena muzykoterapii przed operacją (linia bazowa 1).
Oceny te zostaną również przeprowadzone w ciągu 3 dni od operacji padaczki (poziom bazowy 2), 8 tygodni po operacji (poziom bazowy 3) i 9-12 miesięcy po operacji (poziom bazowy 4). Wyniki ocen neuropsychologicznych przed badaniem i po badaniu zostaną porównane w celu ustalenia, czy muzykoterapia ma znaczący wpływ na powrót funkcji poznawczych dziecka.
Będzie składać się ze spotkań z muzykoterapeutami, Certyfikowanymi Specjalistami ds. Życia Dziecka (CCLS) lub Asystentami Życia Dziecka (CLA) w celu muzykoterapii (grupa terapeutyczna) przez około 45 minut, dwa razy w tygodniu, przez tygodnie 1-8.
Grupa muzykoterapeutyczna będzie uczestniczyć w interwencjach, takich jak śpiewanie i granie na instrumentach muzycznych.
|
Będzie składać się ze spotkań z muzykoterapeutami, certyfikowanymi specjalistami ds. życia dziecka (CCLS) lub asystentami życia dziecka (CLA) w celu muzykoterapii przez około 45 minut, dwa razy w tygodniu, przez tygodnie 1-8.
Grupa muzykoterapeutyczna będzie uczestniczyć w interwencjach, takich jak śpiew i gra na instrumentach muzycznych.
Wszyscy kandydaci do operacji mózgu przechodzą ocenę neuropsychologiczną przed i po operacji (9-12 miesięcy po operacji).
Ponadto pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani badaniu przesiewowemu funkcji poznawczych i ocenie muzykoterapii przed operacją (poziom podstawowy 1).
Oceny te zostaną również przeprowadzone w ciągu 3 dni od operacji padaczki (linia bazowa 2), 8 tygodni po operacji (linia bazowa 3) i 9-12 miesięcy po operacji (linia bazowa 4).
|
|
Aktywny komparator: Niestrukturalne ramię do zabawy
Programy życia dziecka zapewniają dzieciom możliwość angażowania się w normalną zabawę i zajęcia rekreacyjne, które promują wzrost, rozwój oraz poczucie sukcesu i spełnienia. Wszyscy kandydaci do operacji mózgu przechodzą ocenę neuropsychologiczną przed i po operacji (9-12 miesięcy po operacji).
Jest to standard opieki nad wszystkimi pacjentami po operacjach mózgu.
Wyniki tej oceny zostaną wykorzystane w niniejszym opracowaniu badawczym.
Ponadto pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani badaniu przesiewowemu funkcji poznawczych i ocenie muzykoterapii przed operacją (poziom podstawowy 1).
Oceny te zostaną również przeprowadzone w ciągu 3 dni od operacji padaczki (linia bazowa 2), 8 tygodni po operacji (linia bazowa 3) i 9-12 miesięcy po operacji (linia bazowa 4).
|
Będzie składać się ze spotkań z muzykoterapeutami, certyfikowanymi specjalistami ds. życia dziecka (CCLS) lub asystentami życia dziecka (CLA) w celu muzykoterapii przez około 45 minut, dwa razy w tygodniu, przez tygodnie 1-8.
Grupa muzykoterapeutyczna będzie uczestniczyć w interwencjach, takich jak śpiew i gra na instrumentach muzycznych.
Wszyscy kandydaci do operacji mózgu przechodzą ocenę neuropsychologiczną przed i po operacji (9-12 miesięcy po operacji).
Ponadto pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani badaniu przesiewowemu funkcji poznawczych i ocenie muzykoterapii przed operacją (poziom podstawowy 1).
Oceny te zostaną również przeprowadzone w ciągu 3 dni od operacji padaczki (linia bazowa 2), 8 tygodni po operacji (linia bazowa 3) i 9-12 miesięcy po operacji (linia bazowa 4).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnictwo w muzykoterapii zaowocuje poprawą wyników neuropsychologicznych po 12 miesiącach od operacji w grupie badanej muzykoterapii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Wszyscy kandydaci do operacji mózgu przechodzą ocenę neuropsychologiczną przed i po operacji (9-12 miesięcy po operacji).
Jest to standard opieki nad wszystkimi pacjentami po operacjach mózgu.
Wyniki tej oceny zostaną wykorzystane w niniejszym opracowaniu badawczym.
Ponadto pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani badaniu przesiewowemu funkcji poznawczych i ocenie muzykoterapii przed operacją (poziom podstawowy 1).
Oceny te zostaną również przeprowadzone w ciągu 3 dni od operacji padaczki (linia bazowa 2), 8 tygodni po operacji (linia bazowa 3) i 9-12 miesięcy po operacji (linia bazowa 4).
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-13-087
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .