Effekt av musikkterapi på kognitiv utvinning
7. januar 2015 oppdatert av: Seton Healthcare Family
I. Effekten av musikkterapi på kognitiv utvinning fra pediatrisk epilepsikirurgi
Deltakelse i musikkterapi vil resultere i forbedring i kognitiv funksjon, målt ved nevropsykologisk testing 9-12 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Musikkterapi kan ha en betydelig innvirkning på kliniske utfall for pasienter med epilepsi. En studie fant at epilepsipasienter som fikk musikkterapi i seks måneder eller mer hadde en betydelig reduksjon i antall anfall og potensielt kunne hjelpe til med å redusere medisindosen. Etterforskerne vil gjerne bidra til denne typen forskning, men fokuserer på hvilken effekt musikkterapi har på en pasients kognitive restitusjon etter å ha gjennomgått en epilepsioperasjon. Selv om det eksisterer forskning angående musikkterapi på hukommelse og kommunikasjon, er dens generelle effekt på denne pasientpopulasjonen uklar.
Dells barneepilepsiprogram håper at dette forskningsprosjektet om hukommelse og kommunikasjon vil ha en positiv effekt på deres pasienter med epilepsi.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 6-16 år
- Vil gjennomgå enten en hjernereseksjon eller lobektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pre-kirurgisk fullskala IQ under 70
- Hovedspråket er ikke engelsk
- Nedsatt hørsel eller syn
- Foreldres samtykke kan ikke innhentes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapiarm
Musikkterapievaluering før operasjon (Baseline 1).
Disse evalueringene vil også bli gitt innen 3 dager etter epilepsikirurgi (Baseline 2), 8 uker etter operasjon (Baseline 3) og 9-12 måneder etter operasjon (Baseline 4.) Pre- og post-studiescore fra de nevropsykologiske vurderingene vil bli sammenlignet for å avgjøre om musikkterapi har en signifikant effekt på barnets kognitive restitusjon.
Vil bestå av møte med musikkterapeutene, Certified Child Life Specialists (CCLS), eller Child Life Assistants (CLA) for musikkterapi (behandlingsgruppe) i ca. 45 minutter, to ganger per uke, i uke 1-8.
CMusikkterapigruppen vil delta i intervensjoner som å synge og spille musikkinstrumenter.
|
Vil bestå av møte med musikkterapeutene, Certified Child Life Specialists (CCLS) eller Child Life Assistants (CLA) for begge musikkterapi i ca. 45 minutter, to ganger per uke, i uke 1-8.
Musikkterapigruppen vil delta i intervensjoner som å synge og spille musikkinstrumenter.
Alle hjernekirurgiskandidater får en nevropsykologisk vurdering før og etter operasjon (9-12 måneder etter operasjon).
I tillegg vil pasienter som samtykker i å delta i studien motta kognitiv screening og en musikkterapievaluering før operasjonen (Baseline 1).
Disse evalueringene vil også bli gitt innen 3 dager etter epilepsikirurgi (grunnlinje 2), 8 uker etter operasjon (grunnlinje 3) og 9-12 måneder etter operasjon (grunnlinje 4.)
|
|
Aktiv komparator: Ustrukturert lekearm
Barnelivsprogrammer gir barn muligheter til å delta i normal lek og rekreasjonsaktiviteter som fremmer vekst, utvikling og følelser av suksess og tilfredsstillelse. Alle hjernekirurgiskandidater får en nevropsykologisk vurdering før og etter operasjonen (9-12 måneder etter operasjonen).
Dette er standarden for omsorg for alle pasienter med hjernekirurgi.
Resultatene av denne vurderingen og vil bli brukt i denne forskningsstudien.
I tillegg vil pasienter som samtykker i å delta i studien motta kognitiv screening og en musikkterapievaluering før operasjonen (Baseline 1).
Disse evalueringene vil også bli gitt innen 3 dager etter epilepsikirurgi (grunnlinje 2), 8 uker etter operasjon (grunnlinje 3) og 9-12 måneder etter operasjon (grunnlinje 4.)
|
Vil bestå av møte med musikkterapeutene, Certified Child Life Specialists (CCLS) eller Child Life Assistants (CLA) for begge musikkterapi i ca. 45 minutter, to ganger per uke, i uke 1-8.
Musikkterapigruppen vil delta i intervensjoner som å synge og spille musikkinstrumenter.
Alle hjernekirurgiskandidater får en nevropsykologisk vurdering før og etter operasjon (9-12 måneder etter operasjon).
I tillegg vil pasienter som samtykker i å delta i studien motta kognitiv screening og en musikkterapievaluering før operasjonen (Baseline 1).
Disse evalueringene vil også bli gitt innen 3 dager etter epilepsikirurgi (grunnlinje 2), 8 uker etter operasjon (grunnlinje 3) og 9-12 måneder etter operasjon (grunnlinje 4.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse i musikkterapi vil resultere i forbedring av nevropsykologiske resultater 12 måneder etter operasjonen for musikkterapistudiegruppen.
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Alle hjernekirurgiskandidater får en nevropsykologisk vurdering før og etter operasjon (9-12 måneder etter operasjon).
Dette er standarden for omsorg for alle pasienter med hjernekirurgi.
Resultatene av denne vurderingen og vil bli brukt i denne forskningsstudien.
I tillegg vil pasienter som samtykker i å delta i studien motta kognitiv screening og en musikkterapievaluering før operasjonen (Baseline 1).
Disse evalueringene vil også bli gitt innen 3 dager etter epilepsikirurgi (grunnlinje 2), 8 uker etter operasjon (grunnlinje 3) og 9-12 måneder etter operasjon (grunnlinje 4.)
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR-13-087
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .