Effet de la musicothérapie sur la récupération cognitive
7 janvier 2015 mis à jour par: Seton Healthcare Family
I. L'effet de la musicothérapie sur la récupération cognitive après une chirurgie de l'épilepsie pédiatrique
La participation à la musicothérapie entraînera une amélioration du fonctionnement cognitif, tel que mesuré par des tests neuropsychologiques 9 à 12 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La musicothérapie pourrait avoir un impact significatif sur les résultats cliniques des patients épileptiques. Une étude a révélé que les patients épileptiques qui recevaient une musicothérapie pendant six mois ou plus présentaient une réduction significative du nombre de crises et pouvaient potentiellement contribuer à réduire la posologie des médicaments. Les chercheurs aimeraient contribuer à ce type de recherche, mais se concentrent sur l'effet de la musicothérapie sur la récupération cognitive d'un patient après avoir subi une chirurgie de l'épilepsie. Bien qu'il existe des recherches concernant la musicothérapie sur la mémoire et la communication, son effet global sur cette population de patients n'est pas clair.
Le programme Dell Children's Epilepsy espère que ce projet de recherche sur la mémoire et la communication aura un effet positif sur leurs patients épileptiques.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 6 et 16 ans
- Va subir une résection cérébrale ou une lobectomie
Critère d'exclusion:
- QI pré-chirurgical à pleine échelle inférieur à 70
- La langue principale n'est pas l'anglais
- Déficience auditive ou visuelle
- Le consentement parental ne peut être obtenu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de musicothérapie
Évaluation de la musicothérapie avant la chirurgie (Base 1).
Ces évaluations seront également données dans les 3 jours suivant la chirurgie de l'épilepsie (Base 2), 8 semaines après la chirurgie (Base 3) et 9 à 12 mois après la chirurgie (Base 4). seront comparés pour déterminer si la musicothérapie a un effet significatif sur la récupération cognitive de l'enfant.
Comprendra une rencontre avec les musicothérapeutes, les spécialistes certifiés du milieu de l'enfance (CCLS) ou les assistants du milieu de l'enfance (CLA) pour la musicothérapie (groupe de traitement) pendant environ 45 minutes, deux fois par semaine, pendant les semaines 1 à 8.
Le groupe de musicothérapie participera à des interventions telles que chanter et jouer des instruments de musique.
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Il s'agira de rencontrer les musicothérapeutes, les spécialistes certifiés de la vie de l'enfant (CCLS) ou les assistants de la vie de l'enfant (CLA) pour l'une ou l'autre de la musicothérapie pendant environ 45 minutes, deux fois par semaine, pendant les semaines 1 à 8.
Le groupe de musicothérapie participera à des interventions telles que chanter et jouer des instruments de musique.
Tous les candidats à la chirurgie cérébrale reçoivent une évaluation neuropsychologique avant et après la chirurgie (9 à 12 mois après la chirurgie).
De plus, les patients qui acceptent de participer à l'étude recevront un dépistage cognitif et une évaluation de musicothérapie avant la chirurgie (Base 1).
Ces évaluations seront également effectuées dans les 3 jours suivant la chirurgie de l'épilepsie (Base 2), 8 semaines après la chirurgie (Base 3) et 9 à 12 mois après la chirurgie (Base 4).
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Comparateur actif: Bras de jeu non structuré
Les programmes de vie de l'enfant offrent aux enfants la possibilité de participer à des jeux et à des activités récréatives normales qui favorisent la croissance, le développement et les sentiments de réussite et d'épanouissement.Tous les candidats à la chirurgie cérébrale reçoivent une évaluation neuropsychologique avant et après la chirurgie (9 à 12 mois après la chirurgie).
Il s'agit de la norme de soins pour tous les patients en chirurgie cérébrale.
Les résultats de cette évaluation seront utilisés dans cette étude de recherche.
De plus, les patients qui acceptent de participer à l'étude recevront un dépistage cognitif et une évaluation de musicothérapie avant la chirurgie (Base 1).
Ces évaluations seront également effectuées dans les 3 jours suivant la chirurgie de l'épilepsie (Base 2), 8 semaines après la chirurgie (Base 3) et 9 à 12 mois après la chirurgie (Base 4).
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Il s'agira de rencontrer les musicothérapeutes, les spécialistes certifiés de la vie de l'enfant (CCLS) ou les assistants de la vie de l'enfant (CLA) pour l'une ou l'autre de la musicothérapie pendant environ 45 minutes, deux fois par semaine, pendant les semaines 1 à 8.
Le groupe de musicothérapie participera à des interventions telles que chanter et jouer des instruments de musique.
Tous les candidats à la chirurgie cérébrale reçoivent une évaluation neuropsychologique avant et après la chirurgie (9 à 12 mois après la chirurgie).
De plus, les patients qui acceptent de participer à l'étude recevront un dépistage cognitif et une évaluation de musicothérapie avant la chirurgie (Base 1).
Ces évaluations seront également effectuées dans les 3 jours suivant la chirurgie de l'épilepsie (Base 2), 8 semaines après la chirurgie (Base 3) et 9 à 12 mois après la chirurgie (Base 4).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La participation à la musicothérapie entraînera une amélioration des scores neuropsychologiques 12 mois après la chirurgie pour le groupe d'étude de la musicothérapie.
Délai: 12 mois après l'opération
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Tous les candidats à la chirurgie cérébrale reçoivent une évaluation neuropsychologique avant et après la chirurgie (9 à 12 mois après la chirurgie).
Il s'agit de la norme de soins pour tous les patients en chirurgie cérébrale.
Les résultats de cette évaluation seront utilisés dans cette étude de recherche.
De plus, les patients qui acceptent de participer à l'étude recevront un dépistage cognitif et une évaluation de musicothérapie avant la chirurgie (Base 1).
Ces évaluations seront également effectuées dans les 3 jours suivant la chirurgie de l'épilepsie (Base 2), 8 semaines après la chirurgie (Base 3) et 9 à 12 mois après la chirurgie (Base 4).
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12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Première publication (Estimation)
20 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-13-087
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