Efecto de la musicoterapia en la recuperación cognitiva
7 de enero de 2015 actualizado por: Seton Healthcare Family
I. El efecto de la musicoterapia en la recuperación cognitiva de la cirugía de epilepsia pediátrica
La participación en musicoterapia dará como resultado una mejora en el funcionamiento cognitivo, medido por pruebas neuropsicológicas 9-12 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La musicoterapia podría tener un impacto significativo en los resultados clínicos de los pacientes con epilepsia. Un estudio encontró que los pacientes con epilepsia que recibieron musicoterapia durante seis meses o más tuvieron una reducción significativa en el número de convulsiones y podrían ayudar potencialmente a disminuir la dosis del medicamento. A los investigadores les gustaría contribuir a este tipo de investigación, pero se centran en qué efecto tiene la musicoterapia en la recuperación cognitiva de un paciente después de someterse a una cirugía de epilepsia. Aunque existe investigación sobre la musicoterapia en la memoria y la comunicación, su efecto general en esta población de pacientes no está claro.
El programa Dell Children's Epilepsy espera que este proyecto de investigación sobre memoria y comunicación tenga un efecto positivo en sus pacientes con epilepsia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 6-16 años de edad
- Se someterá a una resección cerebral o lobectomía.
Criterio de exclusión:
- CI prequirúrgico de escala completa por debajo de 70
- El idioma principal no es el inglés
- Deficiencias auditivas o visuales
- No se puede obtener el consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de musicoterapia
Evaluación de musicoterapia previa a la cirugía (Línea de base 1).
Estas evaluaciones también se realizarán dentro de los 3 días posteriores a la cirugía de epilepsia (Línea de base 2), 8 semanas después de la cirugía (Línea de base 3) y entre 9 y 12 meses después de la cirugía (Línea de base 4). Puntuaciones previas y posteriores al estudio de las evaluaciones neuropsicológicas se compararán para determinar si la musicoterapia tiene un efecto significativo en la recuperación cognitiva del niño.
Consistirá en reunirse con musicoterapeutas, especialistas certificados en vida infantil (CCLS) o asistentes de vida infantil (CLA) para musicoterapia (grupo de tratamiento) durante aproximadamente 45 minutos, dos veces por semana, durante las semanas 1 a 8.
El grupo de Musicoterapia participará en intervenciones como cantar y tocar instrumentos musicales.
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Consistirá en reunirse con musicoterapeutas, especialistas certificados en vida infantil (CCLS) o asistentes de vida infantil (CLA) para recibir musicoterapia durante aproximadamente 45 minutos, dos veces por semana, durante las semanas 1 a 8.
El grupo de Musicoterapia participará en intervenciones como cantar y tocar instrumentos musicales.
Todos los candidatos a cirugía cerebral reciben una evaluación neuropsicológica antes y después de la cirugía (9-12 meses después de la cirugía).
Además, los pacientes que acepten participar en el estudio recibirán un examen cognitivo y una evaluación de musicoterapia antes de la cirugía (Línea de base 1).
Estas evaluaciones también se realizarán dentro de los 3 días posteriores a la cirugía de epilepsia (Línea de base 2), 8 semanas después de la cirugía (Línea de base 3) y de 9 a 12 meses después de la cirugía (Línea de base 4).
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Comparador activo: Brazo de juego no estructurado
Los programas de vida infantil brindan a los niños la oportunidad de participar en juegos normales y actividades recreativas que promueven el crecimiento, el desarrollo y los sentimientos de éxito y satisfacción. Todos los candidatos a cirugía cerebral reciben una evaluación neuropsicológica antes y después de la cirugía (9 a 12 meses después de la cirugía).
Este es el estándar de atención para todos los pacientes de cirugía cerebral.
Los resultados de esta evaluación se utilizarán en este estudio de investigación.
Además, los pacientes que acepten participar en el estudio recibirán un examen cognitivo y una evaluación de musicoterapia antes de la cirugía (Línea de base 1).
Estas evaluaciones también se realizarán dentro de los 3 días posteriores a la cirugía de epilepsia (Línea de base 2), 8 semanas después de la cirugía (Línea de base 3) y de 9 a 12 meses después de la cirugía (Línea de base 4).
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Consistirá en reunirse con musicoterapeutas, especialistas certificados en vida infantil (CCLS) o asistentes de vida infantil (CLA) para recibir musicoterapia durante aproximadamente 45 minutos, dos veces por semana, durante las semanas 1 a 8.
El grupo de Musicoterapia participará en intervenciones como cantar y tocar instrumentos musicales.
Todos los candidatos a cirugía cerebral reciben una evaluación neuropsicológica antes y después de la cirugía (9-12 meses después de la cirugía).
Además, los pacientes que acepten participar en el estudio recibirán un examen cognitivo y una evaluación de musicoterapia antes de la cirugía (Línea de base 1).
Estas evaluaciones también se realizarán dentro de los 3 días posteriores a la cirugía de epilepsia (Línea de base 2), 8 semanas después de la cirugía (Línea de base 3) y de 9 a 12 meses después de la cirugía (Línea de base 4).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La participación en musicoterapia dará como resultado una mejora en las puntuaciones neuropsicológicas 12 meses después de la cirugía para el grupo de estudio de musicoterapia.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Todos los candidatos a cirugía cerebral reciben una evaluación neuropsicológica antes y después de la cirugía (9-12 meses después de la cirugía).
Este es el estándar de atención para todos los pacientes de cirugía cerebral.
Los resultados de esta evaluación se utilizarán en este estudio de investigación.
Además, los pacientes que acepten participar en el estudio recibirán un examen cognitivo y una evaluación de musicoterapia antes de la cirugía (Línea de base 1).
Estas evaluaciones también se realizarán dentro de los 3 días posteriores a la cirugía de epilepsia (Línea de base 2), 8 semanas después de la cirugía (Línea de base 3) y de 9 a 12 meses después de la cirugía (Línea de base 4).
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12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-13-087
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