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Wirkung der Musiktherapie auf die kognitive Erholung

7. Januar 2015 aktualisiert von: Seton Healthcare Family

I. Die Wirkung der Musiktherapie auf die kognitive Erholung nach einer pädiatrischen Epilepsiechirurgie

Die Teilnahme an Musiktherapie führt zu einer Verbesserung der kognitiven Funktionen, gemessen durch neuropsychologische Tests 9–12 Monate nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Musiktherapie könnte einen erheblichen Einfluss auf die klinischen Ergebnisse von Patienten mit Epilepsie haben. Eine Studie ergab, dass bei Epilepsiepatienten, die sechs Monate oder länger Musiktherapie erhielten, die Anzahl der Anfälle deutlich zurückging und die Medikamentendosis möglicherweise gesenkt werden konnte. Die Forscher möchten zu dieser Art von Forschung beitragen, konzentrieren sich jedoch darauf, welche Auswirkungen Musiktherapie auf die kognitive Erholung eines Patienten nach einer Epilepsieoperation hat. Obwohl es Forschungsarbeiten zur Musiktherapie auf Gedächtnis und Kommunikation gibt, ist ihre Gesamtwirkung auf diese Patientengruppe unklar.

Das Dell Children's Epilepsy-Programm hofft, dass dieses Forschungsprojekt zu Gedächtnis und Kommunikation einen positiven Effekt auf seine Patienten mit Epilepsie haben wird.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 6 und 16 Jahren
  • Wird sich entweder einer Gehirnresektion oder einer Lobektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Präoperativer Voll-IQ unter 70
  • Die Hauptsprache ist nicht Englisch
  • Hör- oder Sehbehinderungen
  • Eine Einwilligung der Eltern kann nicht eingeholt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie-Arm
Bewertung der Musiktherapie vor der Operation (Basislinie 1). Diese Bewertungen werden auch innerhalb von 3 Tagen nach der Epilepsieoperation (Basislinie 2), 8 Wochen nach der Operation (Basislinie 3) und 9–12 Monaten nach der Operation (Basislinie 4) durchgeführt. Ergebnisse vor und nach der Studie aus den neuropsychologischen Untersuchungen werden verglichen, um festzustellen, ob Musiktherapie einen signifikanten Einfluss auf die kognitive Erholung des Kindes hat. Besteht aus einem Treffen mit den Musiktherapeuten, Certified Child Life Specialists (CCLS) oder Child Life Assistants (CLA) für Musiktherapie (Behandlungsgruppe) für etwa 45 Minuten, zweimal pro Woche, in den Wochen 1–8. Die Musiktherapiegruppe wird an Interventionen wie Singen und Spielen von Musikinstrumenten teilnehmen.
Verhalten: Musiktherapie
Besteht aus Treffen mit den Musiktherapeuten, Certified Child Life Specialists (CCLS) oder Child Life Assistants (CLA) für eine der beiden Musiktherapien für etwa 45 Minuten, zweimal pro Woche, in den Wochen 1–8. Die Musiktherapiegruppe wird an Interventionen wie Singen und Spielen von Musikinstrumenten teilnehmen. Alle Kandidaten für eine Gehirnoperation erhalten vor und nach der Operation (9–12 Monate nach der Operation) eine neuropsychologische Untersuchung. Darüber hinaus erhalten Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, vor der Operation ein kognitives Screening und eine musiktherapeutische Beurteilung (Baseline 1). Diese Bewertungen werden auch innerhalb von 3 Tagen nach der Epilepsieoperation (Ausgangswert 2), 8 Wochen nach der Operation (Ausgangswert 3) und 9–12 Monate nach der Operation (Ausgangswert 4) durchgeführt.
Aktiver Komparator: Unstrukturierter Spielarm
Kinderlebensprogramme bieten Kindern die Möglichkeit, sich an normalen Spiel- und Freizeitaktivitäten zu beteiligen, die Wachstum, Entwicklung sowie Erfolgs- und Erfüllungsgefühle fördern. Alle Kandidaten für eine Gehirnoperation erhalten vor und nach der Operation (9–12 Monate nach der Operation) eine neuropsychologische Untersuchung. Dies ist der Versorgungsstandard für alle Patienten mit Gehirnoperationen. Die Ergebnisse dieser Bewertung werden in dieser Forschungsstudie verwendet. Darüber hinaus erhalten Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, vor der Operation ein kognitives Screening und eine musiktherapeutische Beurteilung (Baseline 1). Diese Bewertungen werden auch innerhalb von 3 Tagen nach der Epilepsieoperation (Ausgangswert 2), 8 Wochen nach der Operation (Ausgangswert 3) und 9–12 Monate nach der Operation (Ausgangswert 4) durchgeführt.
Verhalten: Musiktherapie
Besteht aus Treffen mit den Musiktherapeuten, Certified Child Life Specialists (CCLS) oder Child Life Assistants (CLA) für eine der beiden Musiktherapien für etwa 45 Minuten, zweimal pro Woche, in den Wochen 1–8. Die Musiktherapiegruppe wird an Interventionen wie Singen und Spielen von Musikinstrumenten teilnehmen. Alle Kandidaten für eine Gehirnoperation erhalten vor und nach der Operation (9–12 Monate nach der Operation) eine neuropsychologische Untersuchung. Darüber hinaus erhalten Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, vor der Operation ein kognitives Screening und eine musiktherapeutische Beurteilung (Baseline 1). Diese Bewertungen werden auch innerhalb von 3 Tagen nach der Epilepsieoperation (Ausgangswert 2), 8 Wochen nach der Operation (Ausgangswert 3) und 9–12 Monate nach der Operation (Ausgangswert 4) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Teilnahme an Musiktherapie führt 12 Monate nach der Operation für die Musiktherapie-Studiengruppe zu einer Verbesserung der neuropsychologischen Ergebnisse.
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Alle Kandidaten für eine Gehirnoperation erhalten vor und nach der Operation (9–12 Monate nach der Operation) eine neuropsychologische Untersuchung. Dies ist der Versorgungsstandard für alle Patienten mit Gehirnoperationen. Die Ergebnisse dieser Bewertung werden in dieser Forschungsstudie verwendet. Darüber hinaus erhalten Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, vor der Operation ein kognitives Screening und eine musiktherapeutische Beurteilung (Baseline 1). Diese Bewertungen werden auch innerhalb von 3 Tagen nach der Epilepsieoperation (Ausgangswert 2), 8 Wochen nach der Operation (Ausgangswert 3) und 9–12 Monate nach der Operation (Ausgangswert 4) durchgeführt.
12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Seton Healthcare Family

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Townsend, MMT, Seton Healthcare Family

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-13-087

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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