ARDS における肺胞動員のための PEEP の最適化 (OPERA)
2016年6月24日 更新者：Sebastien Jochmans, MD、Hopital of Melun
ARDS における PEEP の実際の設定は、FiO2、または呼吸器系プラトー圧 (EXPRESS スタディなど) にリンクされた表に基づいているか、食道圧測定および経肺圧計算に関して設定されています。
Opera スタディは、食道圧に基づく設定アプローチが ICU の ARDS 患者にとって有害な副作用なしに役立つかどうかを確認する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Melun、フランス、77000
- Melun Hospital ICU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての ICU 患者は、ベルリン分類の ARDS スタッド II および III の定義を達成しています。
説明
包含基準:
- ARDS Stades 2 および 3 で侵襲的換気 (EXPRESS 設定) を 3 ～ 12 時間以内に行う
除外基準:
- 18 歳未満、妊娠、心内シャント、食道カテーテルの適応が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ARDS
2011 年ベルリン分類のスタッド II および III を達成した ARDS 患者
|
食道内圧測定によるPEEPの最適化「EXPRESS study」換気設定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PaO2/FiO2比
時間枠：24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Vd/Vt比
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mehran Monchi, MD、Melun Hospital ICU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月24日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Opera (Alias Study Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。