用于 ARDS 肺泡复张的 PEEP 优化 (OPERA)
2016年6月24日 更新者:Sebastien Jochmans, MD、Hopital of Melun
ARDS 中 PEEP 的实际设置基于与 FiO2 或呼吸系统平台压相关的表格(例如 EXPRESS 研究)或关于食管压力测量和跨肺压计算的设置。
Opera 研究应确认基于食管压力的设置方法是否对 ICU 中的任何 ARDS 患者有帮助而没有有害的副作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Melun、法国、77000
- Melun Hospital ICU
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 ICU 患者均达到柏林分类的 ARDS II 期和 III 期定义
描述
纳入标准:
- ARDS Stade 2 和 3 有创通气(EXPRESS 设置)在 3 到 12 小时内
排除标准:
- 小于 18 岁,怀孕,心内分流术,禁食管导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ARDS
达到 2011 年柏林分类的 II 级和 III 级的 ARDS 患者
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“EXPRESS研究”通气设置优化PEEP与食管压力测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PaO2/FiO2 比率
大体时间:24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Vd/Vt比
大体时间:24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Mehran Monchi, MD、Melun Hospital ICU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月19日
首次发布 (估计)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月24日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Opera (Alias Study Number)
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