Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace PEEP pro alveolární nábor v ARDS (OPERA)

24. června 2016 aktualizováno: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
Aktuální nastavení PEEP v ARDS je založeno na tabulkách spojených s FiO2 nebo tlakem v plató dýchacího systému (např. EXPRESS Study) nebo nastaveným pro měření esofageálního tlaku a výpočet transpulmonálního tlaku. Operační studie by měla potvrdit, zda je nastavení založené na tlaku v jícnu užitečné pro kteréhokoli pacienta s ARDS na JIP bez škodlivých vedlejších účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Melun, Francie, 77000
        • Melun Hospital ICU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti na JIP dosáhnou definice ARDS stadia II a III Berlínské klasifikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ARDS stupně 2 a 3 s invazivní ventilací (nastavení EXPRESS) během 3 až 12 hodin

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let, těhotenství, intrakardiální zkrat, jícnový katétr kontraindikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ARDS
Pacienti s ARDS dosahující II. a III. stupně berlínské klasifikace 2011
Přístroj: měření tlaku v jícnu
"EXPRESS study" ventilační nastavení optimalizace PEEP s měřením tlaku v jícnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr Vd/Vt
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital of Melun

Spolupracovníci

Melun Hospital Intensive Care Unit

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OPERA (Alias Study Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na měření tlaku v jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit