Optimering av PEEP för alveolär rekrytering i ARDS (OPERA)
24 juni 2016 uppdaterad av: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
Den faktiska inställningen av PEEP i ARDS är baserad på tabeller kopplade till FiO2, eller andningssystemets platåtryck (t.ex. EXPRESS-studie) eller inställd för mätning av esofagustryck och beräkning av transpulmonell tryck.
Operastudie bör bekräfta om en inställningsmetod baserad på esofagustryck är till hjälp för alla ARDS-patienter på intensivvårdsavdelning utan skadliga biverkningar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Melun, Frankrike, 77000
- Melun Hospital ICU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla intensivvårdspatienter uppnår definitionen av ARDS stadier II och III i Berlin-klassificeringen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ARDS Stades 2 och 3 med invasiv ventilation (EXPRESS-inställningar) inom 3 till 12 timmar
Exklusions kriterier:
- mindre 18 år, graviditet, intrakardiell shunt, esofaguskateter indicerat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS
ARDS-patienter som uppnår stadie II och III i Berlin 2011-klassificering
|
"EXPRESS-studie" ventilationsinställning för optimering av PEEP med matstrupstrycksmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-förhållande
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vd/Vt-förhållande
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2013
Första postat (UPPSKATTA)
24 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Opera (Alias Study Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .