Optimierung des PEEP für die alveoläre Rekrutierung bei ARDS (OPERA)
24. Juni 2016 aktualisiert von: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
Die tatsächliche Einstellung des PEEP bei ARDS basiert auf Tabellen, die mit FiO2 oder dem Plateaudruck des Atmungssystems (z. B. EXPRESS-Studie) verknüpft sind, oder auf Einstellungen zur Messung des Ösophagusdrucks und zur Berechnung des transpulmonalen Drucks.
Eine Opernstudie sollte bestätigen, ob ein auf dem Ösophagusdruck basierender Einstellungsansatz für jeden ARDS-Patienten auf der Intensivstation ohne schädliche Nebenwirkungen hilfreich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Melun, Frankreich, 77000
- Melun Hospital ICU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Intensivpatienten erreichen die Definition der ARDS Stadien II und III der Berliner Klassifikation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ARDS Stadien 2 und 3 mit invasiver Beatmung (EXPRESS-Einstellungen) innerhalb von 3 bis 12 Stunden
Ausschlusskriterien:
- weniger als 18 Jahre, Schwangerschaft, intrakardialer Shunt, Ösophaguskatheter gegen-indiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akutes Lungenversagen
ARDS-Patienten, die die Stadien II und III der Berliner Klassifikation 2011 erreichen
|
Beatmungseinstellung „EXPRESS-Studie“ zur Optimierung des PEEP mit ösophagealer Druckmessung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-Verhältnis
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vd/Vt-Verhältnis
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OPERA (Alias Study Number)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ösophageale Druckmessung
-
Ankara Medipol UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Ankara University; Acibadem University; Lokman...AbgeschlossenEntzündung | Parodontitis | TNF-alpha | Trimethylamin-N-oxid (TMAO)Truthahn
-
The Methodist Hospital Research InstituteAbgeschlossenPerforationen der Speiseröhre oder des Magens | Ösophagus- oder MagenlecksVereinigte Staaten