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Ottimizzazione della PEEP per il Reclutamento Alveolare in ARDS (OPERA)

24 giugno 2016 aggiornato da: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
L'impostazione effettiva della PEEP in ARDS si basa su tabelle collegate alla FiO2 o alla pressione di plateau del sistema respiratorio (ad es. Studio EXPRESS) o impostate relative alla misurazione della pressione esofagea e al calcolo della pressione transpolmonare. Lo studio opera dovrebbe confermare se un approccio basato sulla pressione esofagea è utile per qualsiasi paziente con ARDS in terapia intensiva senza effetti collaterali deleteri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Melun, Francia, 77000
        • Melun Hospital ICU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in terapia intensiva ottengono la definizione di ARDS stadi II e III della classificazione di Berlino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ARDS Stadi 2 e 3 con ventilazione invasiva (impostazioni EXPRESS) entro 3-12 ore

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni, gravidanza, shunt intracardiaco, catetere esofageo controindicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome da distress respiratorio acuto
Pazienti con ARDS che raggiungono gli stadi II e III della classificazione di Berlino 2011
Dispositivo: misurazione della pressione esofagea
Impostazione ventilatoria "EXPRESS study" per l'ottimizzazione della PEEP con misurazione della pressione esofagea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto Vd/Vt
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital of Melun

Collaboratori

Melun Hospital Intensive Care Unit

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPERA (Alias Study Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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