Optimización de PEEP para Reclutamiento Alveolar en ARDS (OPERA)
24 de junio de 2016 actualizado por: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
La configuración real de PEEP en ARDS se basa en tablas vinculadas a FiO2 o presión meseta del sistema respiratorio (p. ej., estudio EXPRESS) o conjunto con respecto a la medición de la presión esofágica y el cálculo de la presión transpulmonar.
El estudio de Opera debe confirmar si un enfoque basado en la presión esofágica es útil para cualquier paciente con ARDS en la UCI sin efectos secundarios perjudiciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Melun, Francia, 77000
- Melun Hospital ICU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de la UCI lograron la definición de ARDS estadios II y III de la Clasificación de Berlín
Descripción
Criterios de inclusión:
- ARDS Estadios 2 y 3 con ventilación invasiva (ajustes EXPRESS) dentro de 3 a 12 horas
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años, embarazo, derivación intracardíaca, catéter esofágico contraindicado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SDRA
Pacientes con ARDS que alcanzan los estadios II y III de la clasificación de Berlín 2011
|
“Estudio EXPRESS” configuración ventilatoria la optimización de la PEEP con medición de la presión esofágica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación Vd/Vt
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OPERA (Alias Study Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre SDRA
-
Tianjin Nankai HospitalReclutamientoSepsis complicada con ARDSPorcelana
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadola configuración de PEEP de ARDSPorcelana
-
Alung TechnologiesTerminadoInsuficiencia respiratoria hipercápnica, EPOC, ARDSAlemania
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.TerminadoSevero a crítico COVID 19 con ARDS asociadoEstados Unidos
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University y otros colaboradoresTerminadoSíndrome de Dificultad Respiratoria Aguda, ARDS
-
Policlinico HospitalTerminadoARDS: Síndrome de Dificultad Respiratoria AgudaItalia
-
The University of Hong KongInscripción por invitaciónDelirio | Función cognitiva | Síndrome Post Cuidados Intensivos | ARDS: Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda | Pérdida de masa muscular | Pérdida de fuerza muscularHong Kong
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoCOVID-19 | ARDS: Síndrome de Dificultad Respiratoria AgudaPorcelana
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActivo, no reclutandoSíndrome de distrés respiratorio agudo | Neumonía por COVID-19 | ARDS (Moderado o Severo)Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre medición de la presión esofágica
-
Boston Scientific CorporationTerminadoEstenosis esofágicas benignas refractarias causadas por ingestión de cáusticosIndia