Optimalisatie van PEEP voor alveolaire rekrutering in ARDS (OPERA)
24 juni 2016 bijgewerkt door: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
De feitelijke instelling van PEEP in ARDS is gebaseerd op tabellen gekoppeld aan FiO2, of plateaudruk van het ademhalingssysteem (bijv. EXPRESS-onderzoek) of ingesteld met betrekking tot slokdarmdrukmeting en transpulmonale drukberekening.
Opera-onderzoek zou moeten bevestigen of een instellingsbenadering op basis van slokdarmdruk nuttig is voor elke ARDS-patiënt op de IC zonder schadelijke bijwerking.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Melun, Frankrijk, 77000
- Melun Hospital ICU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle IC-patiënten bereiken de definitie van ARDS stades II en III van de Berlijnse classificatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ARDS Stades 2 en 3 met invasieve beademing (EXPRESS instellingen) binnen 3 tot 12 uur
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar, zwangerschap, intracardiale shunt, slokdarmkatheter tegen geïndiceerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARDS
ARDS-patiënten bereiken stadia II en III van de Berlin 2011-classificatie
|
"EXPRESS studie" beademingsinstelling de optimalisatie van PEEP met slokdarmdrukmeting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vd/Vt-verhouding
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Opera (Alias Study Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .