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ARDS에서 폐포 동원을 위한 PEEP 최적화 (OPERA)

2016년 6월 24일 업데이트: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
ARDS에서 PEEP의 실제 설정은 FiO2 또는 호흡계 고원 압력(예: EXPRESS 연구) 또는 식도 압력 측정 및 경폐압 계산과 관련된 설정에 연결된 표를 기반으로 합니다. Opera 연구는 식도 압력에 기반한 설정 접근법이 유해한 부작용 없이 ICU에 있는 모든 ARDS 환자에게 도움이 되는지 확인해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Melun, 프랑스, 77000
        • Melun Hospital ICU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 ICU 환자는 베를린 분류의 ARDS 스타드 II 및 III의 정의를 달성합니다.

설명

포함 기준:

  • 3~12시간 이내에 침습적 환기(EXPRESS 설정)가 있는 ARDS 스타드 2 및 3

제외 기준:

  • 18세 미만, 임신, 심장내 션트, 식도 카테터 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성호흡곤란증후군
베를린 2011 분류의 스타드 II 및 III을 달성한 ARDS 환자
장치: 식도압 측정
식도 압력 측정으로 PEEP의 최적화를 설정하는 인공호흡기 "EXPRESS 연구"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PaO2/FiO2 비율
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Vd/Vt 비율
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital of Melun

협력자

Melun Hospital Intensive Care Unit

수사관

  • 연구 책임자: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OPERA (Alias Study Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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