Optimisation de la PEP pour le recrutement alvéolaire dans le SDRA (OPERA)
24 juin 2016 mis à jour par: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
Le réglage réel de la PEP dans le SDRA est basé sur des tableaux liés à la FiO2 ou à la pression de plateau du système respiratoire (par exemple, étude EXPRESS) ou sur la mesure de la pression œsophagienne et le calcul de la pression transpulmonaire.
L'étude Opera devrait confirmer si une approche de réglage basée sur la pression œsophagienne est utile pour tout patient SDRA en soins intensifs sans effet secondaire délétère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melun, France, 77000
- Melun Hospital ICU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients en soins intensifs atteignent la définition des stades II et III du SDRA de la classification de Berlin
La description
Critère d'intégration:
- ARDS Stades 2 et 3 avec ventilation invasive (réglages EXPRESS) dans les 3 à 12 heures
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans, grossesse, shunt intracardiaque, cathéter oesophagien contre-indiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SDRA
Patients atteints de SDRA atteignant les stades II et III de la classification de Berlin 2011
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"Etude EXPRESS" réglage ventilatoire l'optimisation de la PEP avec mesure de la pression oesophagienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rapport PaO2/FiO2
Délai: 24 heures
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24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rapport Vd/Vt
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Opera (Alias Study Number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .