Optimalisering av PEEP for alveolar rekruttering i ARDS (OPERA)
24. juni 2016 oppdatert av: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
Faktisk innstilling av PEEP i ARDS er basert på tabeller knyttet til FiO2, eller luftveisplatåtrykk (f.eks. EXPRESS-studie) eller satt angående esophageal trykkmåling og transpulmonal trykkberegning.
Operastudie bør bekrefte om en innstillingstilnærming basert på øsofagustrykk er nyttig for enhver ARDS-pasient på intensivavdeling uten skadelige bivirkninger.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Melun, Frankrike, 77000
- Melun Hospital ICU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle ICU-pasienter oppnår definisjon av ARDS-stadier II og III i Berlin-klassifiseringen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ARDS Stades 2 og 3 med invasiv ventilasjon (EXPRESS-innstillinger) innen 3 til 12 timer
Ekskluderingskriterier:
- mindre 18 år, graviditet, intrakardial shunt, esophageal kateter ulemper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ARDS
ARDS-pasienter som oppnår stadier II og III i Berlin 2011-klassifisering
|
"EXPRESS study" ventilasjonsinnstilling for optimalisering av PEEP med esophageal trykkmåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vd/Vt-forhold
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
24. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Opera (Alias Study Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .