Otimização da PEEP para Recrutamento Alveolar na SDRA (OPERA)
24 de junho de 2016 atualizado por: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
A configuração real de PEEP em ARDS é baseada em tabelas vinculadas a FiO2 ou pressão de platô do sistema respiratório (por exemplo, Estudo EXPRESS) ou definida em relação à medição da pressão esofágica e cálculo da pressão transpulmonar.
O estudo cirúrgico deve confirmar se uma abordagem de configuração baseada na pressão esofágica é útil para qualquer paciente com SDRA na UTI sem efeitos colaterais deletérios.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Melun, França, 77000
- Melun Hospital ICU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes de UTI que atingiram a definição dos estágios II e III da SDRA da Classificação de Berlim
Descrição
Critério de inclusão:
- ARDS Stades 2 e 3 com ventilação invasiva (configurações EXPRESS) dentro de 3 a 12 horas
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos, gravidez, shunt intracardíaco, cateter esofágico contra-indicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ARDS
Pacientes com SDRA alcançando os estágios II e III da Classificação de Berlim 2011
|
Configuração ventilatória "estudo EXPRESS" a otimização da PEEP com medição da pressão esofágica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação PaO2/FiO2
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação Vd/Vt
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OPERA (Alias Study Number)
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