- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01949272
Optimering af PEEP til alveolær rekruttering i ARDS (OPERA)
24. juni 2016 opdateret af: Sebastien Jochmans, MD, Hopital of Melun
Faktisk indstilling af PEEP i ARDS er baseret på tabeller knyttet til FiO2 eller luftvejssystemets plateautryk (f.eks. EXPRESS-undersøgelse) eller indstillet vedrørende esophageal trykmåling og transpulmonal trykberegning.
Operaundersøgelse bør bekræfte, om en indstillingsmetode baseret på esophageal-tryk er nyttig for enhver ARDS-patient på intensivafdeling uden skadelig bivirkning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Melun, Frankrig, 77000
- Melun Hospital ICU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle ICU-patienter opnår definition af ARDS stadier II og III i Berlin-klassifikationen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS Stades 2 og 3 med invasiv ventilation (EXPRESS-indstillinger) inden for 3 til 12 timer
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år, graviditet, intrakardial shunt, esophageal kateter ulemper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS
ARDS-patienter, der opnår stadie II og III i Berlin 2011-klassifikation
|
"EXPRESS study" respiratorisk indstilling til optimering af PEEP med esophageal trykmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vd/Vt-forhold
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mehran Monchi, MD, Melun Hospital ICU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2013
Først opslået (SKØN)
24. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OPERA (Alias Study Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med måling af esophageal tryk
-
Ankara Medipol UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Ankara University; Acibadem University og andre samarbejdspartnereAfsluttetBetændelse | Paradentose | TNF-alfa | Trimethylamin N-oxid (TMAO)Kalkun
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Sao PauloAfsluttet
-
Northeast Scientific, Inc.UkendtAtrieflimren | Hjertearytmi | Esophageal fistelForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageAcute respiratory distress syndromForenede Stater
-
Christiana Care Health ServicesAfsluttetRespiratorisk insufficiensForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetSutur, Komplikation | Esophageal stenose | Stent migrationForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetGastroøsofageal refluks | Spiserøret, BarrettFrankrig, Belgien, Canada, Luxembourg
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringDysfagi | Eosinofil øsofagitisForenede Stater, Mali