深部子宮内膜症の手術後の再発は、標本の手術縁の関与に依存します
2020年2月10日 更新者：Ignacio Rodriguez MSc、Institut Universitari Dexeus
手術後の子宮内膜症の再発は、婦人科医にとって手ごわい課題です。 文献で報告されている再発率は非常に高く、2 年で 21.5%、5 年で 40 ～ 50% です。 いくつかの理論がこれらの高い数値を説明しようとしています。 最も広く受け入れられているのは次の 3 つです。
- 残存子宮内膜組織または残存子宮内膜細胞の存在が、手術中に完全に根絶されていない
- 手術中の検出されない顕微鏡的子宮内膜症の増殖
- デノボの子宮内膜症病変の発症超音波またはMRIによって診断され、手術に適した症候性子宮内膜症の患者が研究に参加します。 膀胱、膣、子宮仙骨、シグマまたは直腸から病理学のために送られた外科標本は、子宮内膜症の存在を研究するために適切にマークされます。
調査の概要
詳細な説明
深部子宮内膜症の腹腔鏡手術を受けているDexeus Universitary Instituteの患者がこの研究に参加します。 患者情報シートが提供され、書面による同意が得られます。 書面による同意を与えた患者は、試験に参加します。 すべての患者情報は機密扱いとなり、研究に関与する研究者のみが利用できます。
Dexeus Universitary Institute の婦人科の 3 人の専門外科医のみが研究に参加します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症候性深部子宮内膜症の女性
説明
包含基準:
- 超音波またはMRIで診断され、腹腔鏡手術に適した、視覚的スケール（VAS; Huskisson、1974）で6を超える症候性子宮内膜症の患者
除外基準:
- 深部子宮内膜症の以前の手術
- 非完全な手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症候性子宮内膜症の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠：手術から2年
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完全な手術後の子宮内膜症の臨床的再発率を評価する
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手術から2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alberto Vazquez, MD、Hospital Quiron Dexeus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guo SW. Recurrence of endometriosis and its control. Hum Reprod Update. 2009 Jul-Aug;15(4):441-61. doi: 10.1093/humupd/dmp007. Epub 2009 Mar 11.
- Mabrouk M, Spagnolo E, Raimondo D, D'Errico A, Caprara G, Malvi D, Catena F, Ferrini G, Paradisi R, Seracchioli R. Segmental bowel resection for colorectal endometriosis: is there a correlation between histological pattern and clinical outcomes? Hum Reprod. 2012 May;27(5):1314-9. doi: 10.1093/humrep/des048. Epub 2012 Mar 12.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。