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Recidive dopo intervento chirurgico per endometriosi profonda a seconda del coinvolgimento dei margini chirurgici nel campione

10 febbraio 2020 aggiornato da: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

La recidiva dell'endometriosi dopo l'intervento chirurgico è una sfida formidabile per il ginecologo. I tassi di recidiva riportati in letteratura sono molto elevati, essendo del 21,5% a 2 anni e del 40-50% a 5 anni. Diverse teorie tentano di spiegare queste cifre elevate. I tre più ampiamente accettati sono:

  • La presenza di tessuto endometriotico residuo o di cellule endometriosiche residue non completamente estirpate durante l'intervento chirurgico
  • La crescita dell'endometriosi microscopica non rilevata durante l'intervento chirurgico
  • Lo sviluppo di lesioni endometriosiche de novo Parteciperanno allo studio pazienti con endometriosi sintomatica diagnosticata mediante ecografia o risonanza magnetica e idonee alla chirurgia. I prelievi chirurgici inviati per patologia da vescica, vagina, uterosacrale, sigma o retto saranno opportunamente marcati per studiare la presenza di endometriosi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno allo studio pazienti dell'Istituto Universitario Dexeus sottoposte a chirurgia laparoscopica per endometriosi profonda. Verrà fornita una scheda informativa per il paziente e sarà ottenuto il consenso scritto. I pazienti che danno il consenso scritto parteciperanno alla sperimentazione. Tutte le informazioni sui pazienti saranno riservate e saranno disponibili solo per le ricerche coinvolte nello studio.

Parteciperanno allo studio solo tre chirurghi esperti del Dipartimento di Ginecologia dell'Istituto Universitario Dexeus.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08037
        • Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con endometriosi profonda sintomatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con endometriosi sintomatica superiore a 6 in una scala visiva (VAS; Huskisson, 1974) diagnosticata mediante ecografia o risonanza magnetica e adatta alla chirurgia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • precedenti interventi chirurgici per endometriosi profonda
  • Chirurgia non completa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con endometriosi sintomatica
Procedura: Chirurgia laparoscopica per endometriosi profonda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenze
Lasso di tempo: Due anni dopo l'intervento
Valutare il tasso di recidiva clinica dell'endometriosi dopo l'intervento chirurgico completo
Due anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEX2013002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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