- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01949597
심부 자궁내막증의 수술 후 표본 내 수술 절제면의 침범 여부에 따른 재발
2020년 2월 10일 업데이트: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus
수술 후 자궁내막증의 재발은 산부인과 의사에게 만만치 않은 도전입니다. 문헌에 보고된 재발률은 2년에 21.5%, 5년에 40-50%로 매우 높습니다. 여러 이론이 이러한 높은 수치를 설명하려고 시도합니다. 가장 널리 인정되는 세 가지는 다음과 같습니다.
- 잔류 자궁내막 조직 또는 수술 중 완전히 박멸되지 않은 잔류 자궁내막 세포의 존재
- 수술 중 발견되지 않은 미세한 자궁내막증의 성장
- 자궁내막증 병변의 새로운 발달 초음파 또는 MRI로 진단되고 수술에 적합한 증상이 있는 자궁내막증 환자가 연구에 참여합니다. 방광, 질, 자궁천골, 시그마 또는 직장에서 병리학을 위해 보낸 수술 표본은 자궁내막증의 존재를 연구하기 위해 적절하게 표시됩니다.
연구 개요
상세 설명
깊은 자궁내막증에 대한 복강경 수술을 받는 Dexeus Universitary Institute의 환자들이 연구에 참여할 것입니다. 환자 정보 시트가 제공되고 서면 동의를 얻습니다. 서면 동의를 한 환자는 시험에 참여하게 됩니다. 모든 환자 정보는 기밀로 유지되며 연구에 참여하는 연구에만 사용할 수 있습니다.
Dexeus Universitary Institute의 산부인과 전문의 3명만이 연구에 참여할 예정입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 심부 자궁내막증이 있는 여성
설명
포함 기준:
- 육안 척도 6 이상(VAS; Huskisson, 1974)으로 초음파 또는 MRI로 진단되고 복강경 수술에 적합한 증상이 있는 자궁내막증 환자
제외 기준:
- 깊은 자궁내막증에 대한 이전 수술
- 완전하지 않은 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
증상이 있는 자궁내막증 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반복
기간: 수술 후 2년
|
수술 완료 후 자궁내막증의 임상적 재발률 평가
|
수술 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guo SW. Recurrence of endometriosis and its control. Hum Reprod Update. 2009 Jul-Aug;15(4):441-61. doi: 10.1093/humupd/dmp007. Epub 2009 Mar 11.
- Mabrouk M, Spagnolo E, Raimondo D, D'Errico A, Caprara G, Malvi D, Catena F, Ferrini G, Paradisi R, Seracchioli R. Segmental bowel resection for colorectal endometriosis: is there a correlation between histological pattern and clinical outcomes? Hum Reprod. 2012 May;27(5):1314-9. doi: 10.1093/humrep/des048. Epub 2012 Mar 12.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .