Syvän endometrioosin leikkauksen jälkeiset uusiutumiset riippuen leikkausreunojen osallistumisesta näytteeseen
Endometrioosin uusiutuminen leikkauksen jälkeen on valtava haaste gynekologille. Kirjallisuudessa raportoitu uusiutumisluku on erittäin korkea, 21,5 % 2 vuoden kohdalla ja 40-50 % 5 vuoden kohdalla. Useat teoriat yrittävät selittää näitä korkeita lukuja. Kolme yleisimmin hyväksyttyä ovat:
- Jäljellä oleva endometrioottinen kudos tai jäljellä olevat endometrioottiset solut, joita ei ole hävitetty kokonaan leikkauksen aikana
- Toteamattoman mikroskooppisen endometrioosin kasvu leikkauksen aikana
- Endometrioottisten leesioiden kehittyminen de novo Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on ultraäänellä tai magneettikuvauksella diagnosoitu oireinen endometrioosi, joka soveltuu leikkaukseen. Patologiaan virtsarakosta, emättimestä, kohdunkaurasta, sigmasta tai peräsuolesta lähetetyt kirurgiset näytteet merkitään asianmukaisesti endometrioosin tutkimista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat Dexeus Universitary Instituten potilaat, joille tehdään laparoskooppinen syvän endometrioosin aiheuttama leikkaus. Potilastietolomake toimitetaan ja kirjallinen suostumus hankitaan. Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen, osallistuvat tutkimukseen. Kaikki potilastiedot ovat luottamuksellisia ja ovat vain tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden saatavilla.
Tutkimukseen osallistuu vain kolme asiantuntijakirurgia Dexeus Universitary Instituten gynekologian osastolta.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on oireinen endometrioosi, joka on yli 6 näköasteikolla (VAS; Huskisson, 1974), joka on diagnosoitu ultraäänellä tai magneettikuvauksella ja sopii laparoskooppiseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat syvän endometrioosin leikkaukset
- Ei täydellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on oireinen endometrioosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvat
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi endometrioosin kliininen uusiutumisaste täydellisen leikkauksen jälkeen
|
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guo SW. Recurrence of endometriosis and its control. Hum Reprod Update. 2009 Jul-Aug;15(4):441-61. doi: 10.1093/humupd/dmp007. Epub 2009 Mar 11.
- Mabrouk M, Spagnolo E, Raimondo D, D'Errico A, Caprara G, Malvi D, Catena F, Ferrini G, Paradisi R, Seracchioli R. Segmental bowel resection for colorectal endometriosis: is there a correlation between histological pattern and clinical outcomes? Hum Reprod. 2012 May;27(5):1314-9. doi: 10.1093/humrep/des048. Epub 2012 Mar 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEX2013002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .