Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelser efter kirurgi for dyb endometriose afhængigt af involvering af de kirurgiske marginer i prøven

10. februar 2020 opdateret af: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

Gentagelsen af ​​endometriose efter operationen en formidabel udfordring for gynækologen. Gentagelsesraterne rapporteret i litteraturen er meget høje, idet de er 21,5 % efter 2 år og 40-50 % efter 5 år. Flere teorier forsøger at forklare disse høje tal. De tre mest accepterede er:

  • Tilstedeværelsen af ​​resterende endometriotisk væv eller resterende endometriotiske celler ikke fuldstændigt udryddet under operationen
  • Væksten af ​​uopdaget mikroskopisk endometriose under operationen
  • Udvikling af endometriotiske læsioner de novo Patienter med symptomatisk endometriose diagnosticeret ved ultralyd eller MR og egnet til operation vil deltage i undersøgelsen. De kirurgiske prøver, der sendes til patologi fra blære, vagina, livmodersakral, sigma eller endetarm, vil blive korrekt mærket til at studere tilstedeværelsen af ​​endometriose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter fra Dexeus Universitary Institute, der skal have en laparoskopisk operation for dyb endometriose, vil deltage i undersøgelsen. Der vil blive udleveret et patientinformationsblad, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke. Patienter, der giver skriftligt samtykke, vil deltage i forsøget. Alle patientoplysninger vil være fortrolige og kun være tilgængelige for forskere involveret i undersøgelsen.

Kun tre ekspertkirurger fra den gynækologiske afdeling på Dexeus Universitary Institute vil deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08037
        • Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med symptomatisk dyb endometriose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med symptomatisk endometriose over 6 i en visuel skala (VAS; Huskisson, 1974) diagnosticeret ved ultralyd eller MR og egnet til laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operationer for dyb endometriose
  • Ikke komplet operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med symptomatisk endometriose
Procedure: laparoskopisk kirurgi for dyb endometriose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelser
Tidsramme: To år efter operationen
Evaluer den kliniske gentagelsesrate af endometriose efter fuldstændig operation
To år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2013

Først opslået (SKØN)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEX2013002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb endometriose

Kliniske forsøg med laparoskopisk kirurgi for dyb endometriose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner