Nawroty pooperacyjne z powodu głębokiej endometriozy w zależności od zajęcia marginesów chirurgicznych w materiale
Nawrót endometriozy po operacji stanowi ogromne wyzwanie dla lekarza ginekologa. Częstość nawrotów opisana w literaturze jest bardzo wysoka i wynosi 21,5% po 2 latach i 40-50% po 5 latach. Kilka teorii próbuje wyjaśnić te wysokie liczby. Trzy najbardziej powszechnie akceptowane to:
- Obecność resztkowej tkanki endometrialnej lub resztkowych komórek endometrialnych, które nie zostały całkowicie usunięte podczas zabiegu chirurgicznego
- Wzrost niewykrytej mikroskopowej endometriozy podczas operacji
- Rozwój zmian endometrialnych de novo W badaniu wezmą udział pacjentki z objawową endometriozą rozpoznaną za pomocą USG lub MRI i kwalifikującą się do operacji. Wycinki chirurgiczne przesłane do patologii z pęcherza, pochwy, macicy, sigma lub odbytnicy zostaną odpowiednio oznaczone do badania obecności endometriozy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wezmą udział pacjentki Instytutu Uniwersyteckiego Dexeus, które mają operację laparoskopową głębokiej endometriozy. Zostanie dostarczona karta informacyjna pacjenta i uzyskana zostanie pisemna zgoda. W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę. Wszystkie informacje o pacjencie będą poufne i będą dostępne wyłącznie dla naukowców biorących udział w badaniu.
W badaniu weźmie udział tylko trzech ekspertów chirurgów z Oddziału Ginekologii Instytutu Uniwersyteckiego Dexeus.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z objawową endometriozą wyższą niż 6 w skali wizualnej (VAS; Huskisson, 1974) zdiagnozowaną za pomocą USG lub MRI i kwalifikujące się do operacji laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze operacje z powodu głębokiej endometriozy
- Niepełna operacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z objawową endometriozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawroty
Ramy czasowe: Dwa lata po operacji
|
Ocena klinicznego wskaźnika nawrotów endometriozy po całkowitym zabiegu chirurgicznym
|
Dwa lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guo SW. Recurrence of endometriosis and its control. Hum Reprod Update. 2009 Jul-Aug;15(4):441-61. doi: 10.1093/humupd/dmp007. Epub 2009 Mar 11.
- Mabrouk M, Spagnolo E, Raimondo D, D'Errico A, Caprara G, Malvi D, Catena F, Ferrini G, Paradisi R, Seracchioli R. Segmental bowel resection for colorectal endometriosis: is there a correlation between histological pattern and clinical outcomes? Hum Reprod. 2012 May;27(5):1314-9. doi: 10.1093/humrep/des048. Epub 2012 Mar 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEX2013002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .