Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakefall etter kirurgi for dyp endometriose avhengig av involvering av kirurgiske marginer i prøven

10. februar 2020 oppdatert av: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

Tilbakefall av endometriose etter operasjonen en formidabel utfordring for gynekologen. Gjentakelsesrater rapportert i litteraturen er svært høye, og er 21,5 % etter 2 år og 40-50 % etter 5 år. Flere teorier forsøker å forklare disse høye tallene. De tre mest aksepterte er:

  • Tilstedeværelsen av gjenværende endometriotisk vev eller gjenværende endometriotiske celler som ikke er fullstendig utryddet under operasjonen
  • Veksten av uoppdaget mikroskopisk endometriose under operasjonen
  • Utvikling av endometriotiske lesjoner de novo Pasienter med symptomatisk endometriose diagnostisert ved ultralyd eller MR og egnet for kirurgi vil delta i studien. De kirurgiske prøvene som sendes for patologi fra blære, vagina, livmorsakral, sigma eller endetarm vil være riktig merket for å studere tilstedeværelsen av endometriose.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ved Dexeus Universitary Institute som skal ha en laparoskopisk kirurgi for dyp endometriose vil delta i studien. Det vil bli gitt pasientinformasjon og skriftlig samtykke innhentes. Pasienter som gir skriftlig samtykke vil delta i utprøvingen. All pasientinformasjon vil være konfidensiell og kun være tilgjengelig for forskere som er involvert i studien.

Bare tre ekspertkirurger ved gynekologisk avdeling ved Dexeus Universitary Institute vil delta i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08037
        • Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med symptomatisk dyp endometriose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med symptomatisk endometriose overlegen 6 i en visuell skala (VAS; Huskisson, 1974) diagnostisert ved ultralyd eller MR og egnet for laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjoner for dyp endometriose
  • Ikke fullstendig operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med symptomatisk endometriose
Fremgangsmåte: laparoskopisk kirurgi for dyp endometriose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelser
Tidsramme: To år etter operasjonen
Evaluer den kliniske residivfrekvensen av endometriose etter fullstendig operasjon
To år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEX2013002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp endometriose

Kliniske studier på laparoskopisk kirurgi for dyp endometriose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere