Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидивы после операции по поводу глубокого эндометриоза в зависимости от вовлечения операционного края в препарат

10 февраля 2020 г. обновлено: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

Рецидив эндометриоза после хирургического вмешательства является серьезной проблемой для гинеколога. Частота рецидивов, о которой сообщается в литературе, очень высока: 21,5% через 2 года и 40-50% через 5 лет. Несколько теорий пытаются объяснить эти высокие цифры. Наиболее широко распространены три:

  • Наличие остаточной эндометриоидной ткани или остаточных эндометриоидных клеток, не полностью удаленных во время операции
  • Рост невыявленного микроскопического эндометриоза во время операции
  • Развитие эндометриоидных поражений de novo В исследовании будут участвовать пациенты с симптоматическим эндометриозом, диагностированным с помощью УЗИ или МРТ и пригодные для хирургического вмешательства. Хирургические образцы, отправленные на патологию из мочевого пузыря, влагалища, маточно-крестцового отдела, сигмы или прямой кишки, будут должным образом маркированы для изучения наличия эндометриоза.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие пациентки Dexeus Universitary Institute, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу глубокого эндометриоза. Будет предоставлен информационный лист пациента и получено письменное согласие. Пациенты, давшие письменное согласие, будут участвовать в исследовании. Вся информация о пациентах будет конфиденциальной и будет доступна только исследователям, участвующим в исследовании.

В исследовании примут участие только три хирурга-эксперта гинекологического отделения Dexeus Universitary Institute.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08037
        • Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины с симптоматическим глубоким эндометриозом

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с симптоматическим эндометриозом выше 6 баллов по визуальной шкале (ВАШ; Huskisson, 1974), диагностированным с помощью УЗИ или МРТ и подходящим для лапароскопической хирургии

Критерий исключения:

  • предыдущие операции по поводу глубокого эндометриоза
  • Неполная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациентки с симптоматическим эндометриозом
Процедура: лапароскопическая хирургия глубокого эндометриоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторения
Временное ограничение: Два года после операции
Оценить частоту клинических рецидивов эндометриоза после полной операции
Два года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Universitari Dexeus

Следователи

  • Главный следователь: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEX2013002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокий эндометриоз

Клинические исследования лапароскопическая хирургия глубокого эндометриоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться