Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recidieven na een operatie voor diepe endometriose, afhankelijk van de betrokkenheid van de chirurgische randen in het monster

10 februari 2020 bijgewerkt door: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

Het terugkeren van endometriose na een operatie vormt een formidabele uitdaging voor de gynaecoloog. De in de literatuur gerapporteerde recidiefpercentages zijn zeer hoog, namelijk 21,5% na 2 jaar en 40-50% na 5 jaar. Verschillende theorieën proberen deze hoge cijfers te verklaren. De drie meest geaccepteerde zijn:

  • De aanwezigheid van resterend endometrioseweefsel of resterende endometriosecellen die niet volledig zijn uitgeroeid tijdens de operatie
  • De groei van onopgemerkte microscopische endometriose tijdens een operatie
  • De ontwikkeling van endometriose laesies de novo Patiënten met symptomatische endometriose gediagnosticeerd door echografie of MRI en geschikt voor chirurgie zullen deelnemen aan het onderzoek. De chirurgische monsters die worden verzonden voor pathologie van blaas, vagina, uterosacraal, sigma of rectum, zullen correct worden gemarkeerd voor het bestuderen van de aanwezigheid van endometriose.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van het Dexeus Universitair Instituut die een laparoscopische operatie ondergaan voor diepe endometriose zullen deelnemen aan het onderzoek. Er wordt een patiënteninformatieblad verstrekt en er wordt schriftelijke toestemming verkregen. Patiënten die schriftelijke toestemming geven, zullen deelnemen aan het onderzoek. Alle patiënteninformatie is vertrouwelijk en alleen beschikbaar voor onderzoekers die betrokken zijn bij het onderzoek.

Slechts drie deskundige chirurgen van de Gynaecologische Afdeling van het Dexeus Universitair Instituut zullen aan het onderzoek deelnemen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08037
        • Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met symptomatische diepe endometriose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met symptomatische endometriose hoger dan 6 op een visuele schaal (VAS; Huskisson, 1974) gediagnosticeerd door echografie of MRI en geschikt voor laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere operaties voor diepe endometriose
  • Niet-volledige operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met symptomatische endometriose
Procedure: laparoscopische chirurgie voor diepe endometriose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recidieven
Tijdsspanne: Twee jaar na de operatie
Evalueer het klinisch recidiefpercentage van endometriose na een volledige operatie
Twee jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEX2013002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op laparoscopische chirurgie voor diepe endometriose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren