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Recorrências após cirurgia para endometriose profunda dependendo do envolvimento das margens cirúrgicas no espécime

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

A recorrência da endometriose após a cirurgia é um grande desafio para o ginecologista. As taxas de recorrência relatadas na literatura são muito altas, sendo 21,5% em 2 anos e 40-50% em 5 anos. Várias teorias tentam explicar esses números elevados. Os três mais amplamente aceitos são:

  • A presença de tecido endometriótico residual ou células endometrióticas residuais não completamente erradicadas durante a cirurgia
  • O crescimento de endometriose microscópica não detectada durante a cirurgia
  • O desenvolvimento de lesões endometrióticas de novo Participarão do estudo pacientes com endometriose sintomática diagnosticada por ultrassom ou ressonância magnética e aptas para cirurgia. As peças cirúrgicas enviadas para patologia de bexiga, vagina, útero-sacro, sigma ou reto serão devidamente marcadas para estudo da presença de endometriose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes do Instituto Universitário Dexeus que estão fazendo uma cirurgia laparoscópica para endometriose profunda participarão do estudo. Uma folha de informações do paciente será fornecida e o consentimento por escrito será obtido. Os pacientes que derem consentimento por escrito participarão do estudo. Todas as informações do paciente serão confidenciais e estarão disponíveis apenas para pesquisas envolvidas no estudo.

Apenas três cirurgiões especialistas do Departamento de Ginecologia do Instituto Universitário Dexeus participarão do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08037
        • Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com endometriose profunda sintomática

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com endometriose sintomática superior a 6 em uma escala visual (VAS; Huskisson, 1974) diagnosticada por ultrassom ou ressonância magnética e adequada para cirurgia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • cirurgias anteriores para endometriose profunda
  • Cirurgia não completa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com endometriose sintomática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrências
Prazo: Dois anos após a cirurgia
Avaliar a taxa de recorrência clínica da endometriose após cirurgia completa
Dois anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DEX2013002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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