- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01949597
Recorrências após cirurgia para endometriose profunda dependendo do envolvimento das margens cirúrgicas no espécime
A recorrência da endometriose após a cirurgia é um grande desafio para o ginecologista. As taxas de recorrência relatadas na literatura são muito altas, sendo 21,5% em 2 anos e 40-50% em 5 anos. Várias teorias tentam explicar esses números elevados. Os três mais amplamente aceitos são:
- A presença de tecido endometriótico residual ou células endometrióticas residuais não completamente erradicadas durante a cirurgia
- O crescimento de endometriose microscópica não detectada durante a cirurgia
- O desenvolvimento de lesões endometrióticas de novo Participarão do estudo pacientes com endometriose sintomática diagnosticada por ultrassom ou ressonância magnética e aptas para cirurgia. As peças cirúrgicas enviadas para patologia de bexiga, vagina, útero-sacro, sigma ou reto serão devidamente marcadas para estudo da presença de endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do Instituto Universitário Dexeus que estão fazendo uma cirurgia laparoscópica para endometriose profunda participarão do estudo. Uma folha de informações do paciente será fornecida e o consentimento por escrito será obtido. Os pacientes que derem consentimento por escrito participarão do estudo. Todas as informações do paciente serão confidenciais e estarão disponíveis apenas para pesquisas envolvidas no estudo.
Apenas três cirurgiões especialistas do Departamento de Ginecologia do Instituto Universitário Dexeus participarão do estudo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com endometriose sintomática superior a 6 em uma escala visual (VAS; Huskisson, 1974) diagnosticada por ultrassom ou ressonância magnética e adequada para cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- cirurgias anteriores para endometriose profunda
- Cirurgia não completa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com endometriose sintomática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrências
Prazo: Dois anos após a cirurgia
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Avaliar a taxa de recorrência clínica da endometriose após cirurgia completa
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Dois anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guo SW. Recurrence of endometriosis and its control. Hum Reprod Update. 2009 Jul-Aug;15(4):441-61. doi: 10.1093/humupd/dmp007. Epub 2009 Mar 11.
- Mabrouk M, Spagnolo E, Raimondo D, D'Errico A, Caprara G, Malvi D, Catena F, Ferrini G, Paradisi R, Seracchioli R. Segmental bowel resection for colorectal endometriosis: is there a correlation between histological pattern and clinical outcomes? Hum Reprod. 2012 May;27(5):1314-9. doi: 10.1093/humrep/des048. Epub 2012 Mar 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEX2013002
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