Recidivy po operaci hluboké endometriózy v závislosti na zapojení chirurgických okrajů ve vzorku
Recidiva endometriózy po operaci představuje pro gynekologa impozantní výzvu. Míra recidivy uváděná v literatuře je velmi vysoká, činí 21,5 % po 2 letech a 40–50 % po 5 letech. Několik teorií se pokouší vysvětlit tato vysoká čísla. Tři nejrozšířenější jsou:
- Přítomnost reziduální endometriotické tkáně nebo reziduálních endometriotických buněk, které nebyly během operace zcela eradikovány
- Růst nedetekované mikroskopické endometriózy během operace
- Vývoj endometriotických lézí de novo Studie se zúčastní pacientky se symptomatickou endometriózou diagnostikovanou ultrazvukem nebo MRI a vhodnou k operaci. Chirurgické vzorky odeslané na patologii z močového měchýře, pochvy, uterosakrální, sigma nebo rekta budou řádně označeny pro studium přítomnosti endometriózy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastní pacientky Dexeus Universitary Institute, které podstupují laparoskopickou operaci hluboké endometriózy. Bude poskytnut informační list pro pacienta a bude získán písemný souhlas. Zkoušky se zúčastní pacienti, kteří dají písemný souhlas. Všechny informace o pacientech budou důvěrné a budou dostupné pouze výzkumným pracovníkům zapojeným do studie.
Studie se zúčastní pouze tři odborní chirurgové Gynekologického oddělení Univerzitního institutu Dexeus.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky se symptomatickou endometriózou vyšší než 6 ve vizuální škále (VAS; Huskisson, 1974) diagnostikované ultrazvukem nebo MRI a vhodné pro laparoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace hluboké endometriózy
- Neúplná operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky se symptomatickou endometriózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování
Časové okno: Dva roky po operaci
|
Vyhodnoťte míru klinické recidivy endometriózy po kompletní operaci
|
Dva roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guo SW. Recurrence of endometriosis and its control. Hum Reprod Update. 2009 Jul-Aug;15(4):441-61. doi: 10.1093/humupd/dmp007. Epub 2009 Mar 11.
- Mabrouk M, Spagnolo E, Raimondo D, D'Errico A, Caprara G, Malvi D, Catena F, Ferrini G, Paradisi R, Seracchioli R. Segmental bowel resection for colorectal endometriosis: is there a correlation between histological pattern and clinical outcomes? Hum Reprod. 2012 May;27(5):1314-9. doi: 10.1093/humrep/des048. Epub 2012 Mar 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEX2013002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .