Recidivas tras cirugía de endometriosis profunda en función de la afectación de los márgenes quirúrgicos en la muestra
La recurrencia de la endometriosis después de la cirugía es un desafío formidable para el ginecólogo. Las tasas de recurrencia reportadas en la literatura son muy altas, siendo del 21,5% a los 2 años y del 40-50% a los 5 años. Varias teorías intentan explicar estas altas cifras. Los tres más aceptados son:
- La presencia de tejido endometriósico residual o células endometriósicas residuales no erradicadas completamente durante la cirugía
- El crecimiento de endometriosis microscópica no detectada durante la cirugía
- El desarrollo de lesiones endometriósicas de novo Participarán en el estudio pacientes con endometriosis sintomática diagnosticada por ecografía o resonancia magnética y aptas para cirugía. Las piezas quirúrgicas enviadas para patología de vejiga, vagina, útero sacro, sigma o recto serán debidamente marcadas para estudiar la presencia de endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio participarán pacientes del Instituto Universitario Dexeus que se van a someter a una cirugía laparoscópica de endometriosis profunda. Se proporcionará una hoja de información del paciente y se obtendrá el consentimiento por escrito. Los pacientes que den su consentimiento por escrito participarán en el ensayo. Toda la información del paciente será confidencial y solo estará disponible para los investigadores involucrados en el estudio.
Únicamente participarán en el estudio tres cirujanos expertos del Departamento de Ginecología del Instituto Universitario Dexeus.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con endometriosis sintomática superior a 6 en una escala visual (EVA; Huskisson, 1974) diagnosticadas por ecografía o resonancia magnética y aptas para cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- cirugías previas por endometriosis profunda
- Cirugía no completa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con endometriosis sintomática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencias
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
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Evaluar la tasa de recurrencia clínica de la endometriosis después de la cirugía completa
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Dos años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guo SW. Recurrence of endometriosis and its control. Hum Reprod Update. 2009 Jul-Aug;15(4):441-61. doi: 10.1093/humupd/dmp007. Epub 2009 Mar 11.
- Mabrouk M, Spagnolo E, Raimondo D, D'Errico A, Caprara G, Malvi D, Catena F, Ferrini G, Paradisi R, Seracchioli R. Segmental bowel resection for colorectal endometriosis: is there a correlation between histological pattern and clinical outcomes? Hum Reprod. 2012 May;27(5):1314-9. doi: 10.1093/humrep/des048. Epub 2012 Mar 12.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEX2013002
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