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Récidives après chirurgie pour endométriose profonde en fonction de l'implication des marges chirurgicales dans l'échantillon

10 février 2020 mis à jour par: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

La récidive de l'endométriose après chirurgie un défi redoutable pour le gynécologue. Les taux de récidive rapportés dans la littérature sont très élevés, étant de 21,5 % à 2 ans et de 40 à 50 % à 5 ans. Plusieurs théories tentent d'expliquer ces chiffres élevés. Les trois plus largement acceptés sont :

  • La présence de tissu endométriotique résiduel ou de cellules endométriotiques résiduelles non complètement éradiquées pendant la chirurgie
  • La croissance de l'endométriose microscopique non détectée pendant la chirurgie
  • Le développement de lésions d'endométriose de novo Les patientes atteintes d'endométriose symptomatique diagnostiquée par échographie ou IRM et aptes à la chirurgie participeront à l'étude. Les spécimens chirurgicaux envoyés pour pathologie de la vessie, du vagin, de l'utérus, du sigma ou du rectum seront correctement marqués pour étudier la présence d'endométriose.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients de l'Institut universitaire Dexeus qui subissent une chirurgie laparoscopique pour l'endométriose profonde participeront à l'étude. Une fiche d'information du patient sera fournie et un consentement écrit sera obtenu. Les patients qui donnent leur consentement écrit participeront à l'essai. Toutes les informations sur les patients seront confidentielles et ne seront disponibles que pour les chercheurs impliqués dans l'étude.

Seuls trois chirurgiens experts du service de gynécologie de l'Institut universitaire Dexeus participeront à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08037
        • Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes atteintes d'endométriose profonde symptomatique

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes atteintes d'endométriose symptomatique supérieure à 6 sur une échelle visuelle (EVA ; Huskisson, 1974) diagnostiquée par échographie ou IRM et pouvant être opérée par laparoscopie

Critère d'exclusion:

  • chirurgies antérieures pour l'endométriose profonde
  • Chirurgie non complète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'endométriose symptomatique
Procédure: chirurgie laparoscopique pour l'endométriose profonde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrences
Délai: Deux ans après l'opération
Évaluer le taux de récidive clinique de l'endométriose après une chirurgie complète
Deux ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Universitari Dexeus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEX2013002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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