人工股関節感染症: 前向き研究 (PHIPS)
2018年2月13日 更新者：Dr Valerie ZELLER、Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
人工股関節感染症の治療を受け、少なくとも2年間追跡した患者の前向き研究
人工関節感染症に関する大規模な前向きコホート研究からのデータは不足しています。
この研究の目的：手術を受け、抗生物質による治療を受けた人工股関節感染症患者における再感染の発生率を前向きに分析すること。
仮説: 急性人工股関節感染症における切除滑膜切除術後の再感染の発生率は、交換関節形成術 (1 段階または 2 段階の交換) 後の慢性感染症では 15% であることを大規模なグループで確認します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の目的：手術を受け、抗生物質による治療を受けた人工股関節感染症患者における再感染の発生率を分析すること 方法：2002年11月から2010年3月までフランスの骨関節感染症紹介センターで行われた前向きコホート研究。 人口
- 以下の治療を受けた人工股関節感染症の研究に参加することに同意したすべての患者：
- 急性感染症または一段階または二段階のデブリードマン滑膜切除術
- 慢性感染症に対する関節形成術または切除関節形成術の交換
- 抗生物質療法
結果：
- フォローアップ: 最低2年間
- 監視される事象: 再発および新規感染を含む再感染、機械的理由による関節再置換術、人工股関節感染関連および関連しない死亡
研究の種類
観察的
入学 (実際)
347
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨および関節感染症の専門のフランスの整形外科センターで手術を受け、抗生物質による治療を受けた人工股関節置換術感染症の患者。
説明
包含基準:
- 股関節置換術感染症患者
- 外科的治療：急性感染症の場合はデブリードマン滑膜切除術およびプロテーゼ保持術、慢性感染症の場合は1段階または2段階の交換関節形成術または切除関節形成術のいずれか
- 抗生物質療法
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 長期にわたる抑制的な抗生物質療法
- 外科的治療はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再感染（再発と新たな感染）の発生率
時間枠：2年
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この研究の目的は、2年間の追跡調査後に人工股関節感染症患者における再感染の発生率を前向きに判断することでした。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械的再置換の発生率と原因
時間枠：2年
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2年
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発生率と死因：感染または治療に関連した死亡、無関係な死亡
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valerie ZELLER, MD、Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月2日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月10日
試験登録日
最初に提出
2013年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。