Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекции протезов тазобедренного сустава: проспективное исследование (PHIPS)

13 февраля 2018 г. обновлено: Dr Valerie ZELLER, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Проспективное исследование пациентов, получавших лечение от инфекции протеза тазобедренного сустава и наблюдаемых в течение не менее 2 лет

Данные крупных проспективных когортных исследований инфекций протезированных суставов отсутствуют.

Цель исследования: проспективный анализ частоты реинфекции у пациентов с инфекциями протезов тазобедренного сустава, перенесших операцию и получавших антибактериальную терапию.

Гипотеза: подтвердить в большой группе, что частота реинфекции после эксцизионно-синовэктомии при острой инфекции протеза тазобедренного сустава составляет 30% и 15% при хронической инфекции после обменного эндопротезирования (одно- или двухэтапного обмена).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель исследования: проанализировать частоту реинфекции у пациентов с инфекцией протезов тазобедренного сустава, перенесших операцию и получавших антибактериальную терапию. Методы: проспективное когортное исследование во французском реферальном центре костно-суставных инфекций с ноября 2002 г. по март 2010 г. Население

  • все пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, с инфекциями протезов тазобедренного сустава, получавшие лечение:
  • хирургическая обработка синовэктомии при острой инфекции или при одноэтапном или двухэтапном
  • замена эндопротезирования или резекционного эндопротезирования при хронической инфекции
  • антибиотикотерапия

Исход:

  • Последующее наблюдение: минимум 2 года
  • Отслеживаемые события: реинфекция, включая рецидив и новую инфекцию, ревизия сустава по механическим причинам, смерть, связанная и не связанная с инфекцией протеза тазобедренного сустава.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

347

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75020
        • Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инфекцией эндопротезирования тазобедренного сустава, перенесшие операцию и получавшие антибактериальную терапию в специализированном французском ортопедическом центре инфекции костей и суставов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инфекцией эндопротезирования тазобедренного сустава
  • Хирургическое лечение: либо санация синовэктомии с сохранением протеза при острой инфекции, либо одно- или двухэтапное эндопротезирование или резекционная артропластика при хронической инфекции
  • Антибиотикотерапия
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Длительная супрессивная антибактериальная терапия
  • Без хирургического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота реинфекции (рецидив и новая инфекция)
Временное ограничение: 2 года
Целью данного исследования было проспективное определение частоты повторного инфицирования у пациентов с инфекцией протеза тазобедренного сустава через два года наблюдения.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и причины механической ревизии
Временное ограничение: 2 года
2 года
Заболеваемость и причины смерти: смерть, связанная с инфекцией или лечением, несвязанная смерть
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Следователи

  • Главный следователь: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

2 августа 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GHDCSS-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться