Infections sur prothèse de hanche : étude prospective (PHIPS)
Étude prospective de patients traités pour une infection de prothèse de hanche et suivis pendant au moins 2 ans
Les données des grandes études de cohorte prospectives sur les infections des prothèses articulaires font défaut.
Objectif de cette étude : analyser de manière prospective l'incidence des réinfections chez les patients porteurs d'infections de prothèse de hanche opérés et sous antibiothérapie.
Hypothèse : confirmer sur un large groupe que l'incidence des réinfections après exérèse-synovectomie en cas d'infection aiguë de hanche sur prothèse est de 30 % et de 15 % en cas d'infection chronique après arthroplastie d'échange (échange en un ou deux temps).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de l'étude : analyser l'incidence des réinfections chez les patients porteurs d'une infection de prothèse de hanche opérés et ayant reçu une antibiothérapie Méthodes : étude de cohorte prospective dans un centre français de référence des infections ostéoarticulaires de novembre 2002 à mars 2010. Population
- tous les patients qui ont consenti à participer à l'étude avec des infections de prothèse de hanche traités par :
- débridement-synovectomie pour infection aiguë ou avec un ou deux temps
- arthroplastie d'échange ou arthroplastie de résection pour infection chronique
- antibiothérapie
Résultat:
- Suivi : minimum 2 ans
- Événements suivis : réinfection, y compris rechute et nouvelle infection, révision articulaire pour des raisons mécaniques, décès liés et non liés à une infection de prothèse de hanche
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés par une arthroplastie de la hanche
- Traitement chirurgical : soit débridement-synovectomie et rétention de prothèse pour infection aiguë soit arthroplastie de change en un ou deux temps ou arthroplastie de résection pour infection chronique
- Antibiothérapie
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Antibiothérapie suppressive prolongée
- Pas de traitement chirurgical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de réinfection (rechute et nouvelle infection)
Délai: 2 années
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Le but de cette étude était de déterminer de manière prospective l'incidence de la réinfection chez les patients atteints d'infection de prothèse de hanche après deux ans de suivi.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence et causes de la révision mécanique
Délai: 2 années
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2 années
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Incidence et causes de décès : décès liés à l'infection ou au traitement, décès non liés
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHDCSS-01
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