인공 고관절 감염: 전향적 연구 (PHIPS)
2018년 2월 13일 업데이트: Dr Valerie ZELLER, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
인공 고관절 감염 치료를 받고 최소 2년 동안 추적 관찰한 환자에 대한 전향적 연구
인공 관절 감염에 대한 대규모 전향적 코호트 연구 데이터가 부족합니다.
이 연구의 목적: 수술을 받고 항생제 치료를 받은 인공 고관절 감염 환자의 재감염 발생률을 전향적으로 분석합니다.
가설: 급성 보철물 고관절 감염에서 절제 활막 절제술 후 재감염 발생률이 30%이고 교환 관절 치환술(1단계 또는 2단계 교환) 후 만성 감염의 경우 15%임을 대규모 그룹에서 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구 목적: 수술을 받고 항생제 치료를 받은 인공 고관절 감염 환자의 재감염 발생률 분석 방법: 2002년 11월부터 2010년 3월까지 골관절염에 대한 프랑스 의뢰 센터에서의 전향적 코호트 연구. 인구
- 인공 고관절 감염으로 연구 참여에 동의한 모든 환자는 다음과 같이 치료됩니다.
- 급성 감염 또는 1단계 또는 2단계
- 만성 감염에 대한 교체 관절 성형술 또는 절제 관절 성형술
- 항생제 치료
결과:
- 후속 조치: 최소 2년
- 모니터링된 이벤트: 재발 및 새로운 감염을 포함한 재감염, 기계적 이유로 인한 관절 교정, 인공 고관절 감염 관련 및 비관련 사망
연구 유형
관찰
등록 (실제)
347
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뼈 및 관절 감염 전문 프랑스 정형외과 센터에서 수술을 받고 항생제 치료를 받은 고관절 치환술 감염 환자.
설명
포함 기준:
- 고관절 치환술 감염 환자
- 외과적 치료: 급성 감염의 경우 괴사조직-활막절제술 및 보철물 유지 또는 만성 감염의 경우 1단계 또는 2단계 교환 관절성형술 또는 절제 관절성형술
- 항생제 요법
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 장기간 억제 항생제 치료
- 수술적 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재감염의 발생률(재발 및 새로운 감염)
기간: 2 년
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이 연구의 목적은 인공 고관절 감염 환자의 2년 추적 후 재감염 발생률을 전향적으로 결정하는 것이었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계적 교정의 발생률 및 원인
기간: 2 년
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2 년
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발생률 및 사망 원인: 감염 또는 치료 관련 사망, 관련 없는 사망
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GHDCSS-01
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