Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia protezy stawu biodrowego: badanie prospektywne (PHIPS)

13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr Valerie ZELLER, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Prospektywne badanie pacjentów leczonych z powodu infekcji protezy stawu biodrowego i obserwowanych przez co najmniej 2 lata

Brakuje danych z dużych prospektywnych badań kohortowych dotyczących infekcji protez stawowych.

Cel pracy: prospektywna analiza częstości występowania reinfekcji u pacjentów z zapaleniem protezy stawu biodrowego, którzy byli operowani i otrzymywali antybiotykoterapię.

Hipoteza: potwierdzić na dużej grupie, że częstość reinfekcji po resekcji-synowektomii w ostrym zakażeniu endoprotezy stawu biodrowego wynosi 30%, aw przewlekłym zakażeniu po endoprotezoplastyce wymiennej (wymiana jedno- lub dwuetapowa) 15%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel pracy: analiza częstości występowania reinfekcji u pacjentów z zapaleniem protezy stawu biodrowego, którzy byli operowani i otrzymywali antybiotykoterapię. Metody: prospektywne badanie kohortowe we francuskim ośrodku referencyjnym zakażeń kostno-stawowych w okresie od listopada 2002 do marca 2010. Populacja

  • wszystkich pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, z zapaleniem protez stawu biodrowego leczonym:
  • oczyszczenie-synowektomia w ostrym zakażeniu lub jedno- lub dwuetapowe
  • wymienić artroplastykę lub artroplastykę resekcyjną na przewlekłą infekcję
  • antybiotykoterapia

Wynik:

  • Kontynuacja: co najmniej 2 lata
  • Monitorowane zdarzenia: reinfekcja, w tym nawrót i nowa infekcja, rewizje stawu z przyczyn mechanicznych, zgony związane z infekcją stawu biodrowego i niezwiązane

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75020
        • Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z infekcją endoprotezoplastyki stawu biodrowego, którzy przeszli operację i otrzymali antybiotykoterapię w specjalistycznym francuskim ośrodku ortopedycznym zajmującym się zakażeniami kości i stawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z infekcją endoprotezoplastyki stawu biodrowego
  • Leczenie chirurgiczne: albo oczyszczenie-synowektomia i zatrzymanie protezy w ostrej infekcji albo jedno- lub dwuetapowa endoprotezoplastyka wymienna lub artroplastyka resekcyjna w przypadku przewlekłej infekcji
  • Terapia antybiotykowa
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwała supresyjna antybiotykoterapia
  • Bez leczenia chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość reinfekcji (nawrót i nowa infekcja)
Ramy czasowe: 2 lata
Celem pracy było prospektywne określenie częstości występowania reinfekcji u pacjentów z infekcją protezy stawu biodrowego po 2 latach obserwacji.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie i przyczyny rewizji mechanicznej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Częstość występowania i przyczyny zgonu: zgon związany z infekcją lub leczeniem, zgon niezwiązany
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

2 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHDCSS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj