Infecciones protésicas de cadera: estudio prospectivo (PHIPS)
Estudio prospectivo de pacientes tratados por infección de prótesis de cadera y seguidos durante al menos 2 años
Faltan datos de grandes estudios prospectivos de cohortes sobre infecciones de prótesis articulares.
Objetivo de este estudio: analizar prospectivamente la incidencia de reinfección en pacientes con infecciones de prótesis de cadera que fueron intervenidos quirúrgicamente y recibieron tratamiento antibiótico.
Hipótesis: comprobar en un amplio grupo que la incidencia de reinfección tras escisión-sinovectomía en infección aguda de prótesis de cadera es del 30% y del 15% para infección crónica tras artroplastia de recambio (recambio en uno o dos tiempos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo del estudio: analizar la incidencia de reinfección en pacientes con infección de prótesis de cadera que se sometieron a cirugía y recibieron terapia con antibióticos Métodos: estudio de cohorte prospectivo en un centro de referencia francés para infecciones osteoarticulares de noviembre de 2002 a marzo de 2010. Población
- todos los pacientes que aceptaron participar en el estudio con infecciones de prótesis de cadera tratadas por:
- desbridamiento-sinovectomía por infección aguda o con una o dos etapas
- artroplastia de intercambio o artroplastia de resección por infección crónica
- terapia antibiótica
Resultado:
- Seguimiento: mínimo de 2 años
- Eventos monitoreados: reinfección incluyendo recaída y nueva infección, revisión conjunta por razones mecánicas, muertes relacionadas y no relacionadas con infección de prótesis de cadera
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infección de artroplastia de cadera
- Tratamiento quirúrgico: ya sea desbridamiento-sinovectomía y retención de prótesis para infección aguda o artroplastia de recambio en una o dos etapas o artroplastia de resección para infección crónica
- Terapia con antibióticos
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Antibioterapia supresora prolongada
- Sin tratamiento quirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de reinfección (recaída y nueva infección)
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo de este estudio fue determinar prospectivamente la incidencia de reinfección en pacientes con infección de prótesis de cadera después de dos años de seguimiento.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia y causas de revisión mecánica
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Incidencia y causas de muerte: muerte relacionada con infección o tratamiento, muerte no relacionada
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHDCSS-01
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