Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hofteproteseinfektioner: Prospektiv undersøgelse (PHIPS)

13. februar 2018 opdateret af: Dr Valerie ZELLER, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Prospektiv undersøgelse af patienter behandlet for hofteproteseinfektion og fulgt i mindst 2 år

Data fra store prospektive kohorteundersøgelser af protetiske ledinfektioner mangler.

Formålet med denne undersøgelse: prospektivt analysere forekomsten af ​​reinfektion hos patienter med hofteproteseinfektioner, som blev opereret og modtog antibiotikabehandling.

Hypotese: at bekræfte i en stor gruppe, at forekomsten af ​​reinfektion efter excision -synovektomi ved akut hofteproteseinfektion er 30% og 15% for kronisk infektion efter udskiftningsarthroplastik (et eller to trins udskiftning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: at analysere forekomsten af ​​reinfektion hos patienter med hofteproteseinfektion, som blev opereret og modtog antibiotikabehandling. Metoder: prospektiv kohorteundersøgelse i et fransk henvisningscenter for osteoartikulære infektioner fra november 2002 til marts 2010. Befolkning

  • alle patienter, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen med hofteproteseinfektioner behandlet af:
  • debridement-synovektomi til akut infektion eller med et- eller to-trins
  • bytte artroplastik eller resektionsplastik til kronisk infektion
  • antibiotikabehandling

Resultat:

  • Opfølgning: minimum 2 år
  • Overvågede hændelser: geninfektion inklusive tilbagefald og ny infektion, ledrevision af mekaniske årsager, hofteprotese-relaterede og ikke-relaterede dødsfald

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hofteproteseinfektion, som blev opereret og fik antibiotikabehandling i et specialiseret fransk ortopædisk center for knogle- og ledinfektioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hofteproteseinfektion
  • Kirurgisk behandling: enten debridement-synovektomi og protesetilbageholdelse for akut infektion eller et- eller to-trins udskiftningsarthroplastik eller resektionsarthroplastik for kronisk infektion
  • Antibiotisk terapi
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Langvarig suppressiv antibiotikabehandling
  • Ingen kirurgisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af geninfektion (tilbagefald og ny infektion)
Tidsramme: 2 år
Formålet med denne undersøgelse var prospektivt at bestemme forekomsten af ​​geninfektion hos patienter med hofteproteseinfektion efter to års opfølgning.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og årsager til mekanisk revision
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyppighed og dødsårsager: infektions- eller behandlingsrelateret død, ikke-relateret død
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHDCSS-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner