Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezioni dell'anca protesica: studio prospettico (PHIPS)

13 febbraio 2018 aggiornato da: Dr Valerie ZELLER, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Studio prospettico di pazienti trattati per infezione protesica dell'anca e seguiti per almeno 2 anni

Mancano dati provenienti da ampi studi prospettici di coorte sulle infezioni delle protesi articolari.

Scopo di questo studio: analizzare in modo prospettico l'incidenza di reinfezione in pazienti con infezioni protesiche dell'anca che sono stati sottoposti a intervento chirurgico e hanno ricevuto una terapia antibiotica.

Ipotesi: confermare in un ampio gruppo che l'incidenza di reinfezione dopo escissione-sinovectomia nell'infezione acuta di protesi d'anca è del 30% e del 15% per l'infezione cronica dopo artroplastica di scambio (uno o due tempi di scambio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: analizzare l'incidenza di reinfezione in pazienti con infezione da protesi d'anca sottoposti a intervento chirurgico e terapia antibiotica Metodi: studio prospettico di coorte in un centro di riferimento francese per le infezioni osteoarticolari da novembre 2002 a marzo 2010. Popolazione

  • tutti i pazienti che hanno acconsentito a partecipare allo studio con infezioni protesiche dell'anca trattate da:
  • debridement-sinovectomia per infezione acuta o con uno stadio o due stadi
  • sostituire l'artroplastica o l'artroplastica di resezione per l'infezione cronica
  • terapia antibiotica

Risultato:

  • Follow-up: minimo 2 anni
  • Eventi monitorati: reinfezione inclusa recidiva e nuova infezione, revisione articolare per motivi meccanici, decessi correlati e non correlati a infezione protesica dell'anca

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

347

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75020
        • Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da artroplastica dell'anca sottoposti a intervento chirurgico e terapia antibiotica in un centro ortopedico francese specializzato per infezioni ossee e articolari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infezione da artroplastica dell'anca
  • Trattamento chirurgico: debridement-sinovectomia e ritenzione della protesi per infezione acuta o artroplastica di scambio in uno o due tempi o artroplastica di resezione per infezione cronica
  • Terapia antibiotica
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Terapia antibiotica soppressiva prolungata
  • Nessun trattamento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di reinfezione (ricadute e nuova infezione)
Lasso di tempo: 2 anni
Lo scopo di questo studio era di determinare in modo prospettico l'incidenza di reinfezione nei pazienti con infezione protesica dell'anca dopo due anni di follow-up.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e cause della revisione meccanica
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Incidenza e cause di morte: infezione o morte correlata al trattamento, morte non correlata
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

2 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHDCSS-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi