Infecções de Prótese de Quadril: Estudo Prospectivo (PHIPS)
Estudo prospectivo de pacientes tratados por infecção de prótese de quadril e acompanhados por pelo menos 2 anos
Faltam dados de grandes estudos prospectivos de coorte de infecções de próteses articulares.
Objetivo deste estudo: analisar prospectivamente a incidência de reinfecção em pacientes com infecções protéticas de quadril que foram operados e receberam antibioticoterapia.
Hipótese: confirmar em um grande grupo que a incidência de reinfecção após excisão-sinovectomia em infecção aguda de prótese de quadril é de 30% e 15% para infecção crônica após artroplastia de troca (troca de um ou dois estágios).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: analisar a incidência de reinfecção em pacientes com infecção de prótese de quadril submetidos a cirurgia e recebendo antibioticoterapia Métodos: estudo de coorte prospectivo em um centro de referência francês para infecções osteoarticulares de novembro de 2002 a março de 2010. População
- todos os pacientes que consentiram em participar do estudo com infecções de prótese de quadril tratadas por:
- desbridamento-sinovectomia para infecção aguda ou com um estágio ou dois estágios
- trocar artroplastia ou artroplastia de ressecção por infecção crônica
- antibioticoterapia
Resultado:
- Acompanhamento: mínimo de 2 anos
- Eventos monitorados: reinfecção incluindo recaída e nova infecção, revisão articular por razões mecânicas, infecção de prótese de quadril relacionada e mortes não relacionadas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção de artroplastia de quadril
- Tratamento cirúrgico: desbridamento-sinovectomia e retenção da prótese para infecção aguda ou artroplastia de troca de um ou dois estágios ou artroplastia de ressecção para infecção crônica
- Antibioticoterapia
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Antibioterapia supressiva prolongada
- Sem tratamento cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de reinfecção (recaída e nova infecção)
Prazo: 2 anos
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O objetivo deste estudo foi determinar prospectivamente a incidência de reinfecção em pacientes com infecção de prótese de quadril após dois anos de acompanhamento.
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência e causas de revisão mecânica
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Incidência e causas de morte: morte relacionada com infecção ou tratamento, morte não relacionada
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHDCSS-01
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