Lonkkaproteesitulehdukset: Tulevaisuuden tutkimus (PHIPS)
Tuleva tutkimus potilaista, joita on hoidettu proteettisen lonkkatulehduksen vuoksi ja joita on seurattu vähintään 2 vuotta
Tietoa proteettisten nivelinfektioiden laajoista prospektiivisista kohorttitutkimuksista puuttuu.
Tämän tutkimuksen tarkoitus: Analysoida prospektiivisesti uudelleeninfektioiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on proteettinen lonkkatulehdus ja joille tehtiin leikkaus ja jotka saivat antibioottihoitoa.
Hypoteesi: vahvistaa suuressa ryhmässä, että uudelleeninfektion ilmaantuvuus leikkauksen-synovektomian jälkeen akuutissa proteesin lonkkainfektiossa on 30 % ja kroonisessa infektiossa 15 % vaihtonivelleikkauksen (yksi- tai kaksivaiheinen vaihto) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: analysoida uudelleeninfektioiden ilmaantuvuutta potilailla, joilla on proteettinen lonkkatulehdus, joille tehtiin leikkaus ja jotka saivat antibioottihoitoa. Menetelmät: prospektiivinen kohorttitutkimus ranskalaisessa niveltulehdusten lähetekeskuksessa marraskuusta 2002 maaliskuuhun 2010. Väestö
- kaikki potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joilla on proteettisia lonkkatulehduksia, joita hoidettiin:
- debridement-synovectomy akuutin infektion tai yksivaiheisen tai kaksivaiheisen infektion vuoksi
- vaihda artroplastia tai resektionivelleikkaus krooniseen infektioon
- antibioottihoito
Tulokset:
- Seuranta: vähintään 2 vuotta
- Seuratut tapahtumat: uudelleeninfektio mukaan lukien uusiutuminen ja uusi infektio, nivelten korjaus mekaanisista syistä, proteesin lonkkatulehdukseen liittyvät ja ei-liittyvät kuolemat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lonkkanivelleikkaustulehdus
- Kirurginen hoito: joko debridement-synovectomy ja proteesin säilyttäminen akuutin infektion yhteydessä tai yksi- tai kaksivaiheinen vaihtonivelleikkaus tai resektioartroplastia kroonisen infektion vuoksi
- Antibioottihoito
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen suppressiivinen antibioottihoito
- Ei kirurgista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleentartunnan ilmaantuvuus (relapsi ja uusi infektio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli prospektiivisesti määrittää uudelleeninfektioiden ilmaantuvuus potilailla, joilla on proteesin lonkkatulehdus kahden vuoden seurannan jälkeen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen tarkistuksen esiintyvyys ja syyt
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Ilmaantuvuus ja kuolinsyyt: infektioon tai hoitoon liittyvä kuolema, riippumaton kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHDCSS-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .