Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hofteproteseinfeksjoner: Prospektiv studie (PHIPS)

13. februar 2018 oppdatert av: Dr Valerie ZELLER, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Prospektiv studie av pasienter behandlet for hofteproteseinfeksjon og fulgt i minst 2 år

Data fra store prospektive kohortstudier av protetiske leddinfeksjoner mangler.

Målet med denne studien: prospektivt analysere forekomsten av reinfeksjon hos pasienter med hofteproteseinfeksjoner som ble operert og mottatt antibiotikabehandling.

Hypotese: å bekrefte i en stor gruppe at forekomsten av reinfeksjon etter eksisjon -synovektomi ved akutt hofteproteseinfeksjon er 30 % og 15 % for kronisk infeksjon etter utvekslingsartroplastikk (ett- eller to-trinns bytte).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med studien: å analysere forekomsten av reinfeksjon hos pasienter med hofteproteseinfeksjon som ble operert og mottatt antibiotikabehandling. Metoder: prospektiv kohortstudie i et fransk henvisningssenter for osteoartikulære infeksjoner fra november 2002 til mars 2010. Befolkning

  • alle pasienter som samtykket til å delta i studien med hofteproteseinfeksjoner behandlet av:
  • debridement-synovektomi for akutt infeksjon eller med ett- eller to-trinns
  • bytte artroplastikk eller reseksjonsprotese for kronisk infeksjon
  • antibiotikabehandling

Utfall:

  • Oppfølging: minimum 2 år
  • Hendelser som overvåkes: reinfeksjon inkludert tilbakefall og ny infeksjon, leddrevisjon av mekaniske årsaker, hofteproteserelaterte og ikke-relaterte dødsfall

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

347

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hofteproteseinfeksjon som ble operert og mottatt antibiotikabehandling i et spesialisert fransk ortopedisk senter for bein- og leddinfeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hofteproteseinfeksjon
  • Kirurgisk behandling: enten debridement-synovektomi og proteseretensjon for akutt infeksjon eller ett- eller to-trinns utvekslingsprotese eller reseksjonsprotese for kronisk infeksjon
  • Antibiotisk terapi
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Langvarig suppressiv antibiotikabehandling
  • Ingen kirurgisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av reinfeksjon (tilbakefall og ny infeksjon)
Tidsramme: 2 år
Målet med denne studien var å prospektivt bestemme forekomsten av reinfeksjon hos pasienter med hofteproteseinfeksjon etter to års oppfølging.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og årsaker til mekanisk revisjon
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst og dødsårsaker: infeksjons- eller behandlingsrelatert død, urelatert død
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerie ZELLER, MD, Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Group, Paris, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. august 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GHDCSS-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteproteseinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere