皮膚微小循環と糖尿病性足 (M2P2)
2013年11月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
糖尿病患者の 15% は、人生の中で糖尿病性足 (DF) を患っており、DF を持たない糖尿病患者集団の 2 倍の切断と死亡のリスクに関連しています。
DF の発生を予測することは限られており、糖尿病の創傷の発生のみが評価と治療に関与します。
私たちのチームは、圧力の適用時に皮膚の血管拡張につながる、皮膚に段階的な圧力を局所的に適用した後、健康な被験者で最初に観察された圧力誘発血管拡張（PIV）の発見の背後にあります。
この血流の増加は、虚血の発症を遅らせます。
しかし、圧力誘発性皮膚病変でもある DF への PIV の関与は、糖尿病患者ではまだ証明されていません。
この研究の主な目的は、私たちが開発した皮膚微小循環の機能検査である PIV が、年齢と神経障害の影響を考慮して、DF の存在下で変化することを示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre Benite、フランス、69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人の男性と女性
- 糖尿病の存在
- 署名済み確認書
除外基準:
- 署名された承認フォームなし
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：MPPの糖尿病患者
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レーザードップラーによる皮膚血流測定
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他の：MPPのない糖尿病患者
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レーザードップラーによる皮膚血流測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚の血流
時間枠：収録後3ヶ月以内
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収録後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PIV障害に対する神経障害の影響
時間枠：収録後3ヶ月以内
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すべての糖尿病患者（MPPの有無にかかわらず）における局所麻酔クリームのリドカイン/プリロカインの局所適用の有無にかかわらず、圧力の局所適用（PIV）に対する皮膚血管反応の違い。
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収録後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月21日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。