Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кожная микроциркуляция и диабетическая стопа (M2P2)

21 ноября 2013 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
У 15% диабетиков в жизни встречается диабетическая стопа (ДС), связанная с риском ампутации и смертности в два раза выше, чем у диабетической популяции без ДС. Прогнозирование возникновения DF ограничено, и только возникновение диабетического ранения требует оценки и лечения. Наша команда стоит за открытием индуцированной давлением вазодилатации (PIV), впервые наблюдаемой у здоровых людей после локального применения постепенного давления на кожу, что приводит к кожной вазодилатации при приложении давления. Это усиление кровотока задерживает начало ишемии. Однако участие PIV в DF, которое также является поражением кожи, вызванным давлением, еще предстоит продемонстрировать у пациентов с диабетом. Основная цель этого исследования — показать, что PIV, функциональное исследование кожной микроциркуляции, которое мы разработали, изменяется в присутствии ДФ, принимая во внимание влияние возраста и невропатии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pierre Benite, Франция, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины
  • Наличие диабета
  • Подписанная форма подтверждения

Критерий исключения:

  • Нет подписанной формы подтверждения
  • пациенты до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Больные сахарным диабетом с МПП
Измерение кожного кровотока с помощью лазерного доплера
Другой: Больные сахарным диабетом без МПП
Измерение кожного кровотока с помощью лазерного доплера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кожный кровоток
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после включения
В течение 3 месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние невропатии на ухудшение PIV
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после включения
Различия в реакции сосудов кожи на местное приложение давления (PIV) с местным применением крема-анестетика лидокаин/прилокаин и без него у всех больных сахарным диабетом (с MPP и без него).
В течение 3 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться