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피부 미세 순환 및 당뇨병 발 (M2P2)

2013년 11월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
당뇨병 환자의 15%는 일생 동안 당뇨병이 있는 발(DF)이 있어 절단 및 사망 위험이 당뇨병이 없는 당뇨병 인구보다 2배 더 큽니다. DF의 발생을 예측하는 것은 제한적이며 당뇨병 상처의 발생에만 평가 및 치료가 포함됩니다. 우리 팀은 압력을 가할 때 피부 혈관 확장으로 이어지는 피부에 점진적인 압력을 가한 후 건강한 피험자에서 처음 관찰된 PIV(압력 유도 혈관 확장)를 발견한 배후에 있습니다. 이러한 혈류 증가는 허혈의 시작을 지연시킵니다. 그러나 압력 유발 피부 병변이기도 한 DF에서 PIV의 관련성은 당뇨병 환자에서 입증되어야 합니다. 이 연구의 주요 목적은 나이와 신경 병증의 영향을 고려하여 우리가 개발한 피부 미세 순환의 기능 검사인 PIV가 DF의 존재 하에서 변경된다는 것을 보여주는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pierre Benite, 프랑스, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 남녀
  • 당뇨병의 존재
  • 서명 확인 양식

제외 기준:

  • 서명된 승인 양식 없음
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MPP가 있는 당뇨병 환자
레이저 도플러를 이용한 피부 혈류량 측정
다른: MPP가 없는 당뇨병 환자
레이저 도플러를 이용한 피부 혈류량 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피부 혈류
기간: 편입 후 3개월 이내
편입 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PIV 장애에 대한 신경병증의 영향
기간: 편입 후 3개월 이내
모든 당뇨병 환자(MPP 유무에 관계없이)에서 국소 마취제 크림 리도카인/프릴로카인을 국소 적용한 경우와 적용하지 않은 경우의 국소 압력 적용(PIV)에 대한 피부 혈관 반응의 차이.
편입 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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