Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Microcirculation cutanée et pied diabétique (M2P2)

21 novembre 2013 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
15% des diabétiques ont un pied diabétique (DF) dans leur vie associé à un risque d'amputation et de mortalité deux fois supérieur à celui d'une population diabétique sans DF. La prédiction de la survenue d'un DF est limitée et seule la survenue d'une plaie diabétique impliquait une évaluation et un traitement. Notre équipe est à l'origine de la découverte de la vasodilatation induite par la pression (PIV) observée pour la première fois chez des sujets sains après application locale d'une pression progressive sur la peau entraînant une vasodilatation cutanée à l'application de la pression. Ce gain de débit sanguin retarde l'apparition de l'ischémie. Cependant l'implication du PIV dans la DF, qui est aussi une lésion cutanée induite par la pression, reste à démontrer chez les sujets diabétiques. L'objectif principal de cette étude est de montrer que le PIV, un examen fonctionnel de la microcirculation cutanée que nous avons développé, est altéré en présence de DF, en tenant compte de l'influence de l'âge et de la neuropathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre Benite, France, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes
  • Présence de diabète
  • Formulaire d'accusé de réception signé

Critère d'exclusion:

  • Aucun accusé de réception signé
  • patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients diabétiques avec MPP
Médicament: Lidocaïne/prilocaïne 1g (administration topique)
Mesure du débit sanguin cutané par laser Doppler
Autre: Patients diabétiques sans MPP
Médicament: Lidocaïne/prilocaïne 1g (administration topique)
Mesure du débit sanguin cutané par laser Doppler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Flux sanguin cutané
Délai: Dans les 3 mois suivant l'inclusion
Dans les 3 mois suivant l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la neuropathie sur la déficience PIV
Délai: Dans les 3 mois suivant l'inclusion
Différence de réponse vasculaire cutanée à l'application locale de pression (PIV) avec et sans application topique d'une crème anesthésiante locale Lidocaïne/prilocaïne chez tous les patients diabétiques (avec et sans MPP).
Dans les 3 mois suivant l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2013

Première publication (Estimation)

16 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011.661

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner